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注冊總監

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

銷售獎金獎勵計劃年終獎金五險一金

職位描述

崗位職責：
1、確定注冊或發補信息（政策法規、注冊審批信息、競爭對手注冊申報及審批情況）的收集渠道；
2、收集和整理藥品注冊或發補信息；
3、根據藥品注冊或發補信息分析報告草案，審核藥品注冊或發補信息分析報告草案形成審核意見/藥品注冊或發補信息分析報告；
4、根據維護需求對藥品注冊或發補信息收集渠道進行維護，形成效果評價。
5、根據現場核查通知制定現場核查策略，形成現場核查策略；
任職要求：
1、本科學歷及以上，醫學/藥學/生物學相關專業；
2、掌握藥品注冊的相關工作流程，5年以上藥品注冊經驗，熟悉新藥注冊要求及申報資料的撰寫和整理工作；
3、具有一定的注冊項目管理能力，組織計劃能力，能有效解決問題；
4、具備優秀的外聯和公關能力，具備解決突發事件能力，具有較強語言表達能力與溝通能力，與各專家能建立友好的合作關系；