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現(xiàn)場(chǎng)QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：石家莊

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金加班補(bǔ)貼員工旅游全勤獎(jiǎng) 通訊補(bǔ)貼包住包吃節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、對(duì)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制情況進(jìn)行抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的工作質(zhì)量問題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指正并督促整改，嚴(yán)重違反GMP條款的應(yīng)通報(bào)車間主任進(jìn)行考核；
2、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的不符合GMP/SOP/工藝規(guī)程、以及存在的質(zhì)量隱患不能立即整改或經(jīng)常出現(xiàn)的問題和缺陷，及時(shí)向QA主任匯報(bào)并通知車間啟動(dòng)CAPA程序；并如實(shí)對(duì)IPC履職情況進(jìn)行評(píng)價(jià)；
3、按照《中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對(duì)成品進(jìn)行取樣，確保樣品有足夠的代表性；
4、根據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃和車間生產(chǎn)計(jì)劃安排情況，及時(shí)學(xué)習(xí)工藝驗(yàn)證方案，按批準(zhǔn)的方案取樣，并及時(shí)填寫記錄；
任職要求：
1、專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，英語四級(jí)及以上優(yōu)先；
2、兩年以上現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有固體制劑以及無菌制劑車間工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、能獨(dú)立完成車間、QC等現(xiàn)場(chǎng)巡檢，熟悉公用工程相關(guān)知識(shí)；
4、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，有歐盟GMP、美國FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、了解質(zhì)量管理體系基本運(yùn)行，了解制藥企業(yè)計(jì)量管理、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建立；
6、熟練運(yùn)用OFFICE套件，有一定的Auto cad使用技能。

企業(yè)簡介

河北神威藥業(yè)有限公司坐落于北京東燕郊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是神威藥業(yè)集團(tuán)重要的代中藥研發(fā)、生產(chǎn)基地，是我國現(xiàn)代化水平最高、產(chǎn)銷量最大的中藥注射液專業(yè)生產(chǎn)業(yè)。河北神威藥業(yè)有限公司始建于1999年，注射液生產(chǎn)車間嚴(yán)格按GMP規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工，2001年3月份順利通過國家GMP認(rèn)證后正式投產(chǎn)，2004年6月獲得英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)（BSI）頒發(fā)的IMS證書，一次性通過ISO9001、ISO14001、OHSAS18001及三項(xiàng)體系的整合管理體系國際認(rèn)證。

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