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注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責
1、分子診斷試劑研發相關工作經驗，有意愿從事體外診斷試劑產品注冊工作。良好的溝通、協調能力
2、具備產品注冊申報資料撰寫、申報經驗。
3、完整經歷過1~2個產品的設計開發、注冊檢驗、體系考核及注冊申報；
4、參與過臨床試驗或設計、撰寫過臨床試驗方案、GMP體系考核優先考慮。

任職資格
1、負責相關產品在國內的申報注冊計劃的組織實施；
2、與藥監及技術審評機構進行溝通、聯系；
3、跟蹤項目研發及注冊申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題，保證產品注冊環節的順利進行；跟蹤并促進所申報品種的審評及審批過程，及時解決和反饋該過程中出現的問題；
4、收集國內外藥監局的政策法規，及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報。

企業簡介

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職位發布企業

安諾優達

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職位發布日期： 2017-01-10

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