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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責(zé)
1、有醫(yī)學(xué)檢驗、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、1-2年體外診斷試劑注冊經(jīng)驗或分子診斷試劑注冊（或質(zhì)量）相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉體外診斷試劑注冊相關(guān)法規(guī)；
4、熟悉注冊申報事項、體系建設(shè)事項的咨詢途徑，具備相關(guān)經(jīng)驗；
6、具備資料整理、目錄編寫、文件管理經(jīng)驗；
7、有一類體外診斷試劑備案項目管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。

任職資格
1、完成外部行政類事務(wù)、法規(guī)、體系建設(shè)相關(guān)問題的溝通、咨詢；
2、所屬項目文檔、資料的整理、歸檔；
3、計劃制訂、資料收集、審核提交與進(jìn)程跟進(jìn)流程；
4、完成產(chǎn)品注冊前期工作，使產(chǎn)品獲得注冊批件，維護(hù)產(chǎn)品注冊批件后續(xù)變更報備工作。