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IVD質量經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責
1. 醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產產品相關的專業本科及以上學歷，有五年以上質量管理經驗；
2. 熟悉質量管理體系的相關法規，并可組織編寫質量管理體系文件；
3. 熟悉醫療器械相關法律法規；
4. 具有質量管理的實踐經驗，能夠對質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理；
5. 能夠依據質量管理體系文件對公司產品所涉及的所有過程進行管理，保證體系順暢運行；
6. 能夠會同其它部門解決體系中所出現的偏差等問題，促進體系不斷完善；
7. 組織編制《質量手冊》，組織審核質量管理體系程序文件，組織審核工藝規程文件。

任職資格
1．負責對質量管理策劃和產品實現過程的監視和測量；
2．協同采購部對供應商的評價；
3．獨立行使職能，對產品質量的相關事宜負有決策的權利；
4．在職權范圍內，組織處理產品、過程與體系的不合格；
5．對產品、過程和體系預防和改進措施進行檢查、驗證、糾正；
6．制定相關操作規程并履行質量職責，并組織采用適用的統計技術匯總、統計、分析數據及質量控制趨勢；
7．負責文件的管理，負責標準、法律、法規文件的收集、整理、歸檔、更新、下發。