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QA質(zhì)量監(jiān)控員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

*QA質(zhì)量監(jiān)控員x2
崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助完成全廠質(zhì)量保證體系的建立與維護(hù)，確保藥品質(zhì)量符合GMP要求；
2. 負(fù)責(zé)全廠GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作；
3. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計(jì)、批次記錄審核、物料成品放行等工作；
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作，及時(shí)報(bào)告及解決問題；負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾偏等報(bào)告、匯總整理以及審核工作；
5 負(fù)責(zé)全廠GMP培訓(xùn)的計(jì)劃、組織工作；
6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧性評(píng)價(jià)工作；
7. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)設(shè)備儀器、工藝、方法等驗(yàn)證組織、文件制定、審核等工作；
8. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的投訴、不良反應(yīng)、退貨等審核處理或報(bào)告工作；
9. 按照GMP要求進(jìn)行自檢的組織、檢查、改進(jìn)等工作。

崗位要求：
1. 5年以上注射劑（凍干粉針、水針）GMP的QA管理經(jīng)驗(yàn) (優(yōu)先錄用)；
2.熟悉無菌制劑的主要質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)及環(huán)境監(jiān)測工作；
3.熟悉驗(yàn)證、培訓(xùn)、文件管理等相關(guān)工作；
4.根據(jù)生產(chǎn)中的實(shí)際問題，提出正確的判斷、分析及建議；
5.熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及GMP管理要求；
6.大專以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，35歲以下；
7. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook；

1．工作地點(diǎn)：河北省三河市燕郊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)燕昌路16號(hào)（位于北京東四環(huán)外30公里車程約40分鐘）

企業(yè)簡介

永光制藥有限公司系臺(tái)灣獨(dú)資企業(yè)，是專業(yè)從事眼科藥品研發(fā)、無菌生產(chǎn)和專業(yè)化營銷的制藥企業(yè)。公司1996年建廠，生產(chǎn)基地位于河北燕郊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，總部位于北京CBD（中央商務(wù)區(qū)域）。多年來公司致力于研發(fā)生產(chǎn)高質(zhì)量的眼科藥品，并于2000年通過國家GMP認(rèn)證，為國內(nèi)第一家通過GMP認(rèn)證的滴眼液企業(yè)。目前公司生產(chǎn)的全部滴眼液產(chǎn)品均已達(dá)到國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)--無菌化生產(chǎn)。并將繼續(xù)努力研發(fā)和生產(chǎn)適合中國國情和患者的高質(zhì)量眼科藥品。

生產(chǎn)基地：

公司的生產(chǎn)基地是按照國際先進(jìn)水平--無菌化生產(chǎn)而設(shè)計(jì)的，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)和品管設(shè)備，確保產(chǎn)品品質(zhì)一流；同時(shí)，公司還具有自行研發(fā)的能力，并結(jié)合臺(tái)灣和美國的專業(yè)支持，未來將繼續(xù)開發(fā)眼科領(lǐng)域藥品，完善公司產(chǎn)品系列；總部：
公司總部位于北京CBD，并在廣東、浙江、江蘇等地設(shè)有專業(yè)化的營銷團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的專業(yè)推廣工作等；

上市產(chǎn)品：

公司現(xiàn)有8種眼科藥品，覆蓋眼科常見的治療領(lǐng)域：
抗青光眼領(lǐng)域：迪立見（馬來酸右旋噻嗎洛爾滴眼液）；護(hù)明（1％、2％毛果蕓香堿滴眼液）；抗炎領(lǐng)域：迪立消（氟米龍滴眼液）、虹爽（雙氯芬酸鈉滴眼液）；
抗感染領(lǐng)域：護(hù)潔（氧氟沙星滴眼液）；
減充血領(lǐng)域：迪立托（鹽酸羥甲唑啉滴眼液）；
抗病毒領(lǐng)域：阿昔洛韋滴眼液。
目前在研的還有十余種眼科藥品，在未來數(shù)年內(nèi)公司的產(chǎn)品系列將進(jìn)一步完善，成為眼科制藥領(lǐng)域的專業(yè)化的品牌企業(yè)。

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