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體系工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：深圳

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、負責搭建公司的體系文件、質量文件、及體系文件的日常維護管理，起草、修訂、審核等工作，確保體系有效運行；
2、參與管理評審，參與公司內部、第三方質量體系審核及其他質量體系認證的工作，跟蹤改進措施，確保糾正預防措施得到實施并確認其效果。
3、負責公司文件及記錄控制的策劃和督導，并負責受控文件的發放控制；
4、負責公司體系法規方面的培訓工作；
5、能夠獨立編寫、修訂質量手冊，程序文件等質量體系文件。
任職資格：
1、醫學檢驗、藥學、分析化學、生物工程或相關專業大專及以上學歷；
2、三年以上醫療器械質量體系管理工作經驗；
3、熟悉醫療器械質量管理法律法規，ISO13485、醫療器械生產質量管理規范等質量管理體系標準。

企業簡介

深圳艾尼爾角膜工程有限公司是中國再生醫學國際有限公司（股票代號為8158）的全資子公司；是中國第一家專業從事組織工程角膜及其它組織工程產品研發、生產和銷售的高新技術企業。公司于2009年11月注冊成立，位于深圳市龍崗區布吉街道中海信科技園廠區，注冊資金380萬人民幣。已建成生產車間近2000平方米，設備及檢驗儀器先進齊全。公司的組織工程角膜研究上取得了巨大成就，自主研發的組織工程角膜已經申請了7項專利，工藝技術成熟穩定，在世界組織工程領域處于絕對的領先地位。產品已通過了國家食品藥品監督管理局藥品生物制品檢驗所的型式檢驗檢驗，已完成臨床試驗，并于2015年4月獲得了國家食藥監總局的醫療器械產品注冊證。
在公司高層的英明領導下，堅持走自主創新和產學研相結合之路，在組織工程產品研發方面具有國際領先的技術實力和技術整合能力，成功構建了組織工程產品研發和產業化技術平臺，確立了組織工程領域的國際優勢地位，形成了可持續發民的核心競爭力。努力實現到2020年，公司發展成為國際領先、中國第一的再生醫學企業！

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