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注冊法規部總監

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、根據體外診斷試劑（二、三類）注冊申報及技術模塊運作的流程、制度等，起草產品注冊標準，同時進行注冊文件的整理、編寫、審核；
2、全權負責公司新產品的注冊報批工作，跟蹤注冊進度，協調并整合公司資源，組織相關會議，參與項目的各個環節，保持與公司內部研發、采購、生產、質量等部門進行有效的溝通、協調，確保各項注冊產品順利獲得批準；
3、主導各上市產品延續注冊工作；
4、追蹤評后CFDA頒布的法規動態，組織注冊法律法規收集整理，提出相應的注冊方案及建議，跟蹤國家相關管理政策，為公司決策提供依據。
任職資格：
1、生物醫學、藥學、生物技術、臨床檢驗等相關專業，碩士以上學歷；
2、有五年以上二、三類體外診斷試劑的項目報批經驗；
3、具有極強的溝通能力，良好的語言表達能力和分析并解決問題的能力；
4、工作積極主動，責任心強，嚴謹認真，勤奮好學，有良好的團隊合作精神。

企業簡介

南京諾爾曼生物技術有限公司坐落于南京市浦口高新開發區生物醫藥谷，是一家專業從事體外診斷試劑和醫療設備的研發、生產、銷售的高新技術生產企業。

  公司自2008年成立以來一貫專注于POCT研發事業，長期致力于體外診斷試劑、實驗室設備、醫療器械以及重組抗原、克隆抗體、抗體藥物、微流控、生物芯片等相關產品的研發和生產。現已分別在南京和北京設立項目研發中心，同時公司與南京工業大學建立了長期戰略合作伙伴關系，以確保研發項目達到甚至領先國際同行業水平。

  公司堅持“專注決定成功，研發決定未來”的運營理念，高度重視人才的引進、培養和儲備，現已擁有“以科研院校專家學者為學術帶頭人，以博士、碩士為研發主力”的研發團隊。公司已經獲得9項實用新型專利，并成功申報發明專利7項及11項實用新型專利，2013年發明專利預計將增加到16項；獲證產品達27個，在報產品近30個。公司現已成功研發并投放市場的散射比濁分析儀和二十多種配套試劑均處于世界領先地位，并因其“快速、定量、準確”的產品優勢一經上市就受到國內知名醫院專家的高度重視和認可。為了更好地服務患者減輕醫患壓力，公司獨家倡導、引領并實現了“一分鐘即時檢測”的理念，其中 PCT（降鈣素原）、NGAL（腎損傷標志物）、Lp-PLA2(脂蛋白相關磷脂酶A2)等診斷試劑的相關研發技術居于國內外領先水平，填補了該領域的空白。同時，為配合終端服務，公司已打造了一支覆蓋全國、服務一線的市場營銷團隊。

　　　為了更好地實現“將諾爾曼打造成為POCT行業領跑者”這一目標，達成未來5年發展規劃，實現企業的穩步快速成長。公司將不斷提高研發團隊實力，擴大人才規模，提升銷售團隊的業務水平，現特向全國公開招聘各類專業人才。我們將為您提供廣闊的發展空間、完善的專業培訓、極具競爭力的薪酬福利……諾爾曼歡迎您的加入！

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職位發布企業

南京諾爾曼生物

企業性質：民營企業

企業規模：1-49人

成立年份：2008

企業網址：www.nrmchina.com

企業地址：高新開發區星火路10號

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注冊法規部總監

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