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技術法規部主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、熟悉歐盟、FDA、中國等其他國家的醫療器械相關法規，并能將其應用于實際工作，可進行法規方面培訓；
2、具有二類、三類無菌醫療器械的申報或輔助申報的相關工作經驗，能夠獨立完成申報資料的編寫，并且擁有良好的溝通能力；
3、具有歐盟CE認證或FDA認證的相關工作經驗，具有統計學相關知識，并能夠完成簡單的臨床統計，有過臨床方案設計、臨床監察、臨床稽查或相關的臨床方面的工作經驗，熟悉臨床評價的相關工作；
4、熟悉生產、質量、研發等部門的工作和流程，具有滅菌驗證，檢驗方法學研究，工藝驗證等相關知識。
5、要求本科以上，藥學或生物醫學工程相關專業，相關工作經驗5年以上。

企業簡介

杭州艾力康醫藥科技有限公司成立于2003年，公司是一家專門從事研發和生產介入治療血管顆粒栓塞劑的現代高科技企業。公司研發的聚乙烯醇（PVA）顆粒栓塞劑和明膠海綿顆粒栓塞劑產品于2005年8月通過浙江省級新產品科學技術成本鑒定，并取得鑒定證書。產品技術先進、技術國內領先。二個產品已獲國家發明專利。
該產品作為介入治療血管栓塞劑，其主要適應癥為出血性疾病（動靜脈畸型、外傷及其他原因出血）和腫瘤病變（肝癌、腎癌、子宮肌瘤、肝血管瘤），此外也用于甲狀腺機能亢進的治療和為關注手術中出血過多的腫瘤術前栓塞,主要產品膠海綿顆粒栓塞劑、聚乙烯醇顆粒栓塞劑;等產品

企業銷售隊伍也剛剛組建. 產品是在放射/介入科使用的耗材(栓塞劑),一個是國內外都是獨一個的產品,一個是國內獨一個.競爭力強!技術在國內已經使用十多年了,非常成熟. 面向全國招商.同時非常想認識在浙江做藥品/耗材臨床和想做經銷商的朋友!

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