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進口注冊專員/主管/副經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：其他

工作年限：2年以上

專業要求：醫藥/生物化工/醫藥臨床

包吃住法定節假日休假制度年終獎金五險一金

職位描述

崗位職責：
1.以獨立或團隊合作方式，完成藥品的注冊/再注冊，實現產品上市；
2.根據公司和部門的年度/季度規劃及流程要求，合理制定各個項目的進度計劃；
3.熟悉并靈活掌握各國注冊法規，進行項目可行性分析，與生產/研發部門進行溝通，按照不同國家的要求編寫注冊文件，準備注冊樣品，進行注冊申報；
4.追蹤項目進程，把控注冊進度，及時進行注冊反饋和補充資料的遞交，確保項目按照既定目標完成；
5.對所負責項目進行檔案和數據庫管理，并按要求進行部門數據庫文檔的編寫和整理工作；
6.完成部門領導分派的其他工作任務。
任職要求：
1. 醫藥/生物化工類或醫藥臨床相關專業，本科以上學歷，英語6級，有二外背景者和留學經歷者優先考慮；
2. 兩年及以上相關工作經驗。有生產，質量管理，研發或國內外認證經驗者優先；
3. 熟悉GMP, GCP, GAP, FDA, EAMA, ICH, WHO等國際認證注冊要求；
4.熟悉中國的藥品進口注冊法規；
5. 良好的溝通和表達能力和良好的邏輯思維和學習能力，團隊合作精神；
6. 一定的抗壓能力。

企業簡介

北京凱博通集團，總部位于北京唯一國家級經濟技術開發區——“北京．亦莊”，是一家以醫藥實業為主體的專業投資管理機構。公司致力于醫藥行業發展，目前，企業重點投資項目涵蓋醫藥產業鏈各個節點，下屬8家全資子公司中科技型研發公司1家、大型藥品生產廠3家、醫藥商業物流公司3家、文化傳媒公司1家，形成醫藥領域新藥研發、藥品生產、物流銷售一體化發展的產業格局。
公司旗下實體企業有：北京悅康科創科技集團、北京悅康凱悅制藥有限公司、北京悅康北衛醫藥有限公司、北京悅康源通醫藥有限公司、北京凱德瑞制藥有限公司、重慶悅康凱達醫藥有限公司、重慶悅康凱德制藥有限公司、北京廣信達廣告傳媒有限公司。

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