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高級臨床監查員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監察員

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、根據GCP和相關法規啟動和監察臨床試驗；
2、負責領導CRA/QC專員監查研究質量、協調臨床試驗；
3、全面負責臨床試驗的CRF等資料的合理性、完整性、真實性；
4、協助研究中心試驗過程出現問題的解決；
5、負責對CRA/QC專員真跡有計劃的培訓；
6、完善公司監察工作相關SOP；
任職要求：
1、藥品臨床試驗相關法規及GCP;
2、良好的培訓和管理能力；
3、兩年以上CRA工作經驗及一年的管理工作經驗；
4、適應出差工作；
工作地址
北京市朝陽區慧忠北里105號B段京師科技大廈5層

企業簡介

   北京康派特醫藥科技開發有限公司是中國中藥協會、中華中醫藥學會共同支持，由北京康派特醫藥科技開發有限公司初次組建的中藥研究與技術平臺。承擔學會、協會的中藥評價與研究專家資源構建、研究機構整合的組織工作，負責中國中藥協會循證藥物經濟學專業委員會和中國中藥協會藥物臨床評價研究專業委員會的秘書處工作；把擔負中藥方法聚集中西醫評價人才培養、重塑中藥臨床評價標準的歷史使命作為發展的重任，把體現我國中藥臨床特點、探求中藥新藥研究方向、培育中藥戰略大品種、研究中藥企業安全風險作為中心的工作目標。
    北京康派特醫藥科技開發有限公司通過搭建平臺已邀請國家醫療改革、臨床評價、研究方法、風險控制的專家教授達100余位作為專業支持；聚集中藥政策資源組合、項目評價頂層設計、系統分析、市場價值創造的專業人才20多名組織協調；匯集臨床研究與評價所需的藥學研究、項目管理、數據統計人才40多名進行設計管理；集聚項目實施、質量控制、臨床監查的研究助理120多名在400多家臨床機構進行專業服務。公司已經完成和正在開展的研究項目150多個，為中藥新藥項目特點挖掘與風險控制、中藥循證醫學與藥物經濟學標準構建、中藥戰略大品種的評價與培育路徑、中藥研究與評價的方法重塑正在發揮積極的作用。
    已實施項目涵蓋中藥上市后再評價、戰略大品種二次開發、中藥注射劑安評、藥物經濟學、循證醫學、中保等多個業務，與百余家企業、百家醫院建立了長期合作關系，我們堅信在探求臨床價值，研究評價方法，搭建技術平臺、促進產業發展的企業理念下將為您提供一個展現自我、發展自我的舞臺。

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