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藥品注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、負責化藥新藥、仿制藥、補充申請注冊的申報資料撰寫、報批等相關工作；
2、負責《藥品gmp》申報資料的撰寫、報批等相關工作；
3、負責藥品檢驗、委托檢驗等相關工作
4、負責藥品注冊過程的日常跟蹤，與藥監局和藥品注冊相關部門有效溝通協調；
5、建立注冊工作程序以確保項目在規定時間內及時完成；
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料；
7、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作；
8、妥善保管藥品注冊文件；
9、承擔藥品監管政策法規宣傳任務，向各部門提供藥品監管的政策法規信息；
10、完成公司根據工作需要安排的其他相關工作。
任職要求：
1、藥學等專業本科以上學歷；
2、一年以上藥品注冊相關工作經驗；
3、對法律法規有充分了解。除了熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》《藥品管理法實施條例》外，對其他相關、甚至非醫藥行業的法律條文如《藥品進口管理辦法》、《知識產權保護法》等有所了解；
4、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節；
5、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，具有解決問題的經驗和思路；
6、具有強烈的責任心、良好的溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力和學習能力。