
QA副經(jīng)理

職位描述
職位描述:
Report to: 質(zhì)量管理部經(jīng)理
下屬:QA主管、GMP主管、驗證主管
崗位主要職責:
1.1協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理負責質(zhì)量管理工作;
1.2負責GMP管理文件及程序文件的復印、發(fā)放、登記、收回、銷毀等文檔管理,檢查各部門GMP文件的執(zhí)行情況,每兩年對文件進行核查一次。
1.3協(xié)助質(zhì)量管理部副經(jīng)理制訂企業(yè)年度驗證計劃并組織實施,并監(jiān)督跟進驗證實施進程,整理驗證檔案。
1.4負責制定QA人員年度培訓計劃并組織實施;
1.5負責對原輔料供應商資料進行管理,對過期的資料及時進行統(tǒng)計,并向上級領導匯報。
1.6負責對包裝材料、標簽、說明書設計稿的審核;
1.7負責產(chǎn)品從物料購進到成品出庫全過程的質(zhì)量監(jiān)控管理;
1.8負責對成品、原輔料、包裝材料放行前的批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄進行審核評價,出具審核放行
?單,并對記錄進行歸檔管理。
1.9負責對各類偏差、變更進行跟蹤管理,確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
1.10負責對不合格品、退貨做出處理意見并上報質(zhì)量管理部副經(jīng)理;
1.11負責質(zhì)量投訴的原因分析、落實整改措施并跟蹤檢查,確保不再發(fā)生類似的質(zhì)量投訴;
1.12參與企業(yè)的質(zhì)量分析會、GMP自檢并監(jiān)督整改;負責完成每月質(zhì)量報表,統(tǒng)計分析每月生產(chǎn)質(zhì)量情況。
1.13負責生產(chǎn)質(zhì)量管理文件的審核、管理工作;
1.14組織實施產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù),確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
1.15負責對原料變更、內(nèi)包材變更等需進行穩(wěn)定性考察的取樣及數(shù)據(jù)管理工作。
?負責不良反應監(jiān)測工作。
1.16 負責對批生產(chǎn)指令進行審核。
1.17完成領導交付的其他臨時性工作。
崗位任職資格及其他要求:
1、 藥學,制藥、化工等相關專業(yè)本科以上學歷;有執(zhí)業(yè)藥師證書;
2、5年以上藥品質(zhì)量體系管理經(jīng)驗,從QC升任QC主管升任QA主管者優(yōu)先;
3、熟悉2010新版GMP認證管理要求,熟練應用GMP質(zhì)量控制,有EuGMP認證、有FDA認證、有新版GMP認證經(jīng)歷優(yōu)先。
4.能獨立建設、編寫、匯檔質(zhì)量管理體系文件;
5.能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,對經(jīng)營過程中發(fā)生的產(chǎn)品質(zhì)量問題能進行判斷、指導、監(jiān)督和處理;
6.有出色的人際溝通能力,能利用各種溝通工具與公司內(nèi)部協(xié)調(diào)好各部門合作,及上下級信息溝通
地址:上海市金山區(qū)金山工業(yè)區(qū)金仁路505號
公司官網(wǎng):http://www.treeful.com.cn/
工作時間:8:00-4:00,周末雙休(需能配合加班)
市區(qū)班車:蓮花路及中山公園地鐵站有班車接送
外地戶籍人員可申請住宿
企業(yè)簡介
上海長征富民金山制藥有限公司始于1937年的上海怡和制藥廠,是中國第一批民族大輸液專業(yè)化制藥企業(yè)。2007年11月由華潤醫(yī)藥集團有限公司(注冊資本150億元)持有本公司96.3%股權(quán),華潤醫(yī)藥集團有限公司是中國最具實力醫(yī)藥集團之一,旗下?lián)碛兄娜拧㈦p鶴、萬東、紫竹、東阿阿膠等知名品牌。
公司希望在特定的領域通過深入研究開發(fā)以及投資并購,成為臨床營養(yǎng)、替代性血漿、心腦血管、診斷及麻醉等領域液體治療藥物的專家。成為中國最具核心競爭力,致力于液體治療藥物制劑的專業(yè)化制藥企業(yè)。 現(xiàn)因公司發(fā)展需要,誠聘下列人員:
職位發(fā)布企業(yè)
上海長征富民金山制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1937
企業(yè)網(wǎng)址:www.treeful.com.cn
企業(yè)地址:閔行區(qū)華濟路168號(永聯(lián)工業(yè)園區(qū)內(nèi))
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職位發(fā)布日期: 2016-12-23

