職位描述

職位描述：

崗位主要職責(zé)：
1.1負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料、中間體、成品及工藝用水、環(huán)境監(jiān)測等內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程的制定和修訂并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
1.2 負(fù)責(zé)對原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告單的復(fù)核，對有懷疑的分析結(jié)果監(jiān)督專業(yè)技術(shù)人員或本人進(jìn)行復(fù)檢。
1.3監(jiān)督、指導(dǎo)檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按檢驗(yàn)操作規(guī)程安全準(zhǔn)確操作，并督促遵守各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程。
1.4負(fù)責(zé)組織專人對標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的配制、標(biāo)定、復(fù)標(biāo)，并對其結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，保證標(biāo)定結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)。監(jiān)督檢查上述溶液的配制、標(biāo)定記錄與分發(fā)記錄的完整性。
1.5負(fù)責(zé)組織專人做好留樣觀察工作，定期做好留樣穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為確定產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。
1.6組織人員做好本部門的各項(xiàng)驗(yàn)證工作；積極配合其他部門做好驗(yàn)證工作中涉及的檢驗(yàn)工作。
1.7 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)促進(jìn)檢驗(yàn)員的知識(shí)更新，不斷提高業(yè)務(wù)水平。
1.8負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗(yàn)要求制定所需的儀器、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、試劑的采購申請計(jì)劃。
1.9負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、滴定液、培養(yǎng)基等管理規(guī)程。
1.10負(fù)責(zé)協(xié)同設(shè)備部計(jì)量管理人員做好化驗(yàn)室檢驗(yàn)用儀器定期檢定工作。
1.11協(xié)助做好試制小樣的檢驗(yàn)工作。
1.12負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的安全防火工作。
1.14負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理、動(dòng)物福利的落實(shí)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的規(guī)范化操作。
1.15負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程的偏差處理。
1.16公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作

崗位任職資格及其他要求：
1. 全日制大專以上學(xué)歷，藥物分析專業(yè)。
2. 五年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，兩年以上QC主管工作經(jīng)驗(yàn)，有新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 熟悉QC的工作經(jīng)驗(yàn)、藥典和儀器方法。
4. 熟悉藥品GMP及相關(guān)的法律法規(guī)。
5. 熟悉原子分光光度儀，紫外分光光度儀，HPLC,GC等常用儀器及簡單故障分析。
6. 較強(qiáng)的工作能力。

市區(qū)班車：蓮花路及中山公園地鐵站有班車接送
外地戶籍人員可以申請住宿。