職位描述
職位描述：
本崗位將外派至和縣烏江精細化工園工作，包食宿！
崗位職責：
1、編寫、修訂質量管理文件；制訂、修訂物料、中間體和產品的內控質量標準。
2、組織實施質量保證系統(tǒng)；認真執(zhí)行企業(yè)的質量方針、目標，對分管范圍的產品質量負主要責任。
3、認真執(zhí)行工藝查證制度，做好日常質量監(jiān)督檢查工作，及時向部門負責人提供質量情況反饋，做好產品質量問題的調查處理工作。
4、調查和處理重要偏差和實驗室異常數(shù)據(jù)。審核不合格品處理程序。
5、有權制止不合格原輔包裝材料的使用、不合格中間產品流入下道工序和不合格成品出廠。有權對違反企業(yè)質量管理規(guī)定的各種行為給予相應的經濟處罰。
6、會同有關部門對主要物料供應商進行質量審計，確定定點供應商。
7、協(xié)助部門主管定期組織并實施GMP自檢，負責做好自檢記錄，編寫自檢報告，協(xié)助做好GMP客戶審計、第三方審計、藥政審計工作。
8、負責GMP文件的印制、發(fā)放、存檔、收回和銷毀工作。
9、審核批生產記錄和檢驗記錄，決定原輔料、包裝材料、中間產品和成品的使用及發(fā)放。
10、負責處理用戶的質量投訴和產品因質量問題的退貨和收回工作。
11、負責驗證規(guī)程的制訂，驗證方案和驗證報告的審核。
12、建立質量檔案，進行質量統(tǒng)計和產品質量回顧審核，及時發(fā)現(xiàn)不良趨勢，確定產品及工藝改進的方向。
13、負責職工的GMP培訓及考核。
任職要求：
1、藥學、制藥工程、精細化工、化學工程等相關專業(yè)本科以上學歷，3年以上工作經驗；
2、2年以上制藥企業(yè)QA工作經驗，具化學合成原料藥生產企業(yè)QA工作經驗者優(yōu)先；
3、熟悉制藥工藝和技術；精通GMP知識，并熟練應用GMP對產品質量進行控制，熟悉中國以及歐美GMP，ICH等法規(guī)；
4、優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力，良好的辦公自動化水平、良好的文字和書面語言能力。
企業(yè)簡介
一、公司簡介
江蘇開元醫(yī)藥化工有限公司（簡稱“開元醫(yī)藥”）是中國500強企業(yè)江蘇匯鴻國際集團的控股子公司。公司總部位于南京市中心區(qū)域新街口，主要從事醫(yī)藥化工方面的研發(fā)、生產和貿易，產品行銷全球60多個國家和地區(qū)，受到客戶的一致信任和好評，公司年出口額將超過1.2億美金。
開元醫(yī)藥堅持以ISO9001國際質量管理體系，科學、完善公司經營管理，努力與國際領先水平接軌。開元醫(yī)藥是一個多元化經營的優(yōu)秀公司，從成立初期，就以科技創(chuàng)新為主導，立足于戰(zhàn)略高度，努力致力于創(chuàng)新性、實業(yè)化、品牌化的建設。以實業(yè)做支撐，建立了自己的成品藥、原料藥和中間體生產基地；以研發(fā)帶動貿易，組建了4000多平方米的研發(fā)中心，擁有先進的儀器設備和經驗豐富的技術人員；以貿易促進發(fā)展，在立足于業(yè)務發(fā)展的同時，堅持以客戶為中心，以提升企業(yè)價值為導向，努力為客戶提供優(yōu)質、高效和個性化的服務，公司與上、下游客戶建立了廣泛的戰(zhàn)略合作伙伴關系，憑借品質高、服務優(yōu)，品牌好贏得了更加廣闊的發(fā)展空間,在國際國內醫(yī)藥、化工、農藥、獸藥等領域擁有很高的知名度和良好的信譽。
二、企業(yè)文化
以 “追求客戶的滿意，是我們的責任”為使命
秉持“事業(yè)共創(chuàng)，相約未來”的核心價值觀
踐行“誠信、合作、執(zhí)行力”的行為理念
以“專業(yè)、專注、專心做好健康事業(yè)”為企業(yè)愿景
同廣大客戶一起共創(chuàng)美好明天！
三、福利待遇
1、國家規(guī)定的五險一金(養(yǎng)老、失業(yè)、工傷、生育、醫(yī)療和公積金)；
2、額外的商業(yè)保險；
3、各項節(jié)日禮金；
4、生日禮金；
5、量身定做公司正裝制服；
6、公務手機；
7、國家法定假日；
8、公司集體活動；
9、不定期公司或部門集體旅游；
10、各種專業(yè)及技能方面的內訓以及外訓機會；
11、廣闊的個人職業(yè)規(guī)劃和發(fā)展空間。
更多……
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