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質量合規專員 (職位編號：ganlee001792)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責:

1、負責法規及重要組織（機構）資料文庫的建立、更新和完善。
2、負責定期組織質量體系內審，包括參加內審人員的資質審核、首末次會議組織、內審報告的編寫、整改措施的追蹤落實等。
3、負責協助領導組織國內藥監局GMP檢查、監察或客戶審計迎審工作，包括制訂計劃、檢查過程協調、整改措施制訂、與官方或客戶的后期溝通等。
4、參與質量管理體系相關偏差的調查及CAPA執行跟蹤。
5、對所有新起草的、修訂的及升級的文件的GMP法規符合性的審核。
6、每周制定工作總結及計劃，向直接上級進行匯報。
7、上級交付的其他臨時工作任務。

任職資格:

1、藥學、生物、化學等相關專業本科以上學歷，熟悉GMP法律法規。
2、較強的英語閱讀和翻譯能力；熟悉電腦日常辦公軟件。
3、有較強的計劃能力；溝通能力強；有團隊協作精神；責任心強。