職位描述

崗位職責(zé)：
1、領(lǐng)導(dǎo)團隊從事基因診斷試劑及POCT快速診斷方面的研發(fā)并完成研發(fā)任務(wù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，改善工藝流程；
2、協(xié)助管理公司的在研項目，對立項項目進行管理，包括預(yù)算及進度管理，部門的組織管理； 
3、參與引進新項目立項，配合市場調(diào)查和認(rèn)證；

4、精通ISO13485標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，培訓(xùn)生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員按GMP標(biāo)準(zhǔn)操作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)體系文件編訂與審核；

5、定期或不定期為銷售部提供技術(shù)支持，參與重要合同、標(biāo)書等制定；負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良事件的調(diào)查處理；

6、總經(jīng)理分配的其他工作。

任職要求：

1、具有體外診斷試劑研發(fā)及管理5年以上工作經(jīng)驗，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷，能力特殊優(yōu)秀者可酌情放寬；

2、熟悉三類和二類體外診斷試劑研制的全套流程（調(diào)研立項-標(biāo)準(zhǔn)品建立-原輔料采購篩選-工藝優(yōu)化-分析性能評估-注冊檢驗-臨床試驗-質(zhì)量體系核查-注冊報批），有產(chǎn)品開發(fā)和注冊成功的先例者優(yōu)先考慮；

3、熟悉POCT免疫層析技術(shù)和（或）基因檢測技術(shù)者，能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢，對臨床診斷領(lǐng)域新方向有強烈洞察力；

4、有一定的組織協(xié)調(diào)能力及團隊協(xié)作能力，責(zé)任心強、誠實敬業(yè)，善于溝通和協(xié)調(diào)。

三、待遇

1、待遇優(yōu)厚、薪資面議；2、五險一金；3、雙休，享受國家法定節(jié)假日；4、公司福利：員工餐廳、員工宿舍、生日福利、定期旅游、定期部門活動等等。

 

工作地址

濟南市高新區(qū)綜合保稅區(qū)港源四路416號