職位描述
職位描述：
崗位職責：
1)根據(jù)合同與各部門專業(yè)負責人商討、制定項目進度計劃，定期向項目上級領(lǐng)導(dǎo)匯報項目進展。
2)監(jiān)督各部門制定各自的試驗方案和具體計劃。
3)試驗開始前，建立項目編號、項目文件夾，保存相關(guān)文件。
4)組織召開項目啟動會、例會、節(jié)點會和專題會。
5)確認合同執(zhí)行情況，根據(jù)項目完成情況和合同規(guī)定的付款計劃與委托方聯(lián)系付款及發(fā)票事宜，并及時與財務(wù)溝通。
6)了解各項試驗方案和試驗研究結(jié)果和進展。
7)監(jiān)督項目進展情況和相關(guān)事件。
8)提供定期進展報告和節(jié)點評估報告。
9)樣品保存、分發(fā)和領(lǐng)用記錄。
10)協(xié)助制定項目注冊申報計劃。
11)綜述資料的撰寫。
12)組織協(xié)調(diào)各部分研究資料的撰寫。
13)注冊文件填寫。
14)協(xié)助進行研制現(xiàn)場核查。
15)原始記錄、整套申報資料和項目相關(guān)文件的整理歸檔，樣品剩余量的統(tǒng)計、處理和歸還。
16)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1) 教育背景:全日制本科以上，藥學相關(guān)專業(yè)。
2) 經(jīng)驗:2年以上項目管理和注冊申報經(jīng)驗。
3) 培訓經(jīng)歷:接受過CFDA相關(guān)法規(guī)培訓。
4) 技能技巧:1、具備藥學相關(guān)專業(yè)技術(shù)背景；熟悉藥品研發(fā)流程和藥品注冊申報流程；熟練使用辦公軟件；熟悉各部分技術(shù)指導(dǎo)原則和綜述資料撰寫指導(dǎo)原則；較強的溝通、協(xié)調(diào)能力；較好的專業(yè)文獻調(diào)研能力和較好的英文聽、說、讀、寫能力，較強的語言文字功底。
5) 態(tài)度：對工作有激情，工作態(tài)度積極樂觀，具備抗壓能力，善于與各類性格的人交往，待人持正公平。
企業(yè)簡介
Founded by a group of veterans from US biopharmaceutical industries in 2004, Sundia MediTech Company Ltd. Is now a leading Shanghai-based pharmaceutical and biotech R&D out-sourcing company. Recently merged with United PharmaTech and formed alliance with HD Biosciences, Sundia offers broad and integrated services of custom organic synthesis, medicinal chemistry, process chemistry, APIs manufacturing under cGMP or non-cGMP, bioassay, and in vitro & in vivo PK studies. We have successfully established collaborations with over 60 client companies in North America, Europe, and Japan. Our professional team possesses talents from organic synthesis, medicinal chemistry, process chemistry, biology, to business management, and law. Sundia's management team members have received advanced degrees or training and have extensive working / management experiences in North America. Our research team comprises over 300 scientists, among which 18% are Ph.D.'s; 57% MS's; and 25% BS's.
桑迪亞醫(yī)藥集團包括三個全資子公司，即均為外商獨資企業(yè)，注冊資本5000萬元人民幣，于2004年6月8日正式運營。主營業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥研發(fā)和制造。
公司的管理人員，從CEO到各部門主管，全都來自國內(nèi)外各專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的一流專家，包括合成化學、藥物化學、藥物設(shè)計、藥代動力學、工藝化學、制劑研發(fā)、分析服務(wù)、GMP高效原料藥研制、企業(yè)管理等。
公司在浦東張江高科技園區(qū)。擁有占地面積約15000平方米的科研中心，裝備了世界一流的科研儀器，包括液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（Agilent 1100 LC-Finnigan MSD）、制備型高效液相色譜儀（Gilson）、微波合成儀等成套先進設(shè)備，并自購了聯(lián)機化學文獻庫檢索（Crossfire），化學和生物信息數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)CBIS軟件（ChemInnovation, USA），為公司的科研發(fā)展提供了強大的硬件和軟件保證。
公司擁有獨特的企業(yè)文化，鼓勵員工的各種創(chuàng)新思想，倡導(dǎo)公司內(nèi)外的學術(shù)交流，鼓勵自下而上的批評意見。公司承認學歷，但更重視員工的實際表現(xiàn)，公司設(shè)立的月光獎、陽光獎、鉆石獎獎勵對公司有重大突出貢獻的員工。公司要 每個員工具有艱苦創(chuàng)業(yè)的獻身精神、嚴格的紀律和緊密配合的團隊作風，公司同時也給每個員工創(chuàng)造寬松活潑、親密無間的工作環(huán)境。公司已經(jīng)實施了員工持股計劃。我們的目標是，在建立具有自主研發(fā)能力和知識產(chǎn)權(quán)的制藥公司的同時，實現(xiàn)每個員工的人生價值！
隨著公司業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展，現(xiàn)公司有以下職位需要公開招聘，應(yīng)聘者可選擇在網(wǎng)上投遞簡歷（請不要以附件形式），也可選擇郵寄簡歷或傳真簡歷，請在簡歷中注明期望薪資，并敬請技術(shù)類應(yīng)聘者提供一份研究工作總結(jié)。
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