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質量保證經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：天津

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、質量管理體系的管理：依據行業規范，標準以及公司管理發展需要，協助質量保證經理完善公司質量管理體系，對體系進行跟蹤、驗證，以保證公司質量管理體系的有效運行和持續改進，負責與體系有關的認證、審查的準備；

2、體系文件的管理：管理體系內的相關文件，包括整理、維護、保存、分發等，負責搜集與公司產品質量相關的法律法規、并確保在體系內得到及時準確的應用，保證體系文件使用版本的有效性；

3、供應商的管理：依據公司程序文件要求，組織對供方質量保證能力的評定，及時將評定結果通知公司相關部門，保證供方資格符合公司質量標準；

4、培訓的管理：依據公司培訓管理辦法，對新員工進行入職GMP培訓，組織實施年度GMP培訓和考核，保證員工的GMP知識滿足實際工作要求；

5、新產品開發質量管理：對研發過程中出現的問題及整改措施進行跟蹤、驗證，保證產品研發工作的順利進行；

6、上級交辦之其他工作

崗位要求：
1、男女不限
2、本科以上學歷，藥學、化學、醫學相關專業
3、有藥業企業5年以上主管工作經驗，有FDA 、CE審核經驗者優先。
4、英語聽說讀寫流利

企業簡介

賽諾醫療科學技術有限公司是由Sinomed Holding Lt.公司在天津開發區投資建立的外商獨資企業，注冊資金800萬美元，擬投資3000萬美元，專門從事介入醫學III類醫療器械的設計、研發、生產和營銷，被列入“天津市20項自主創新產業化重大項目”之一。
公司擁有2200平方米，其中萬級凈化間1000平方米。公司擁有國家藥監局頒發的Ⅱ、III類醫療器械生產及經營許可證，有多種產品獲得產品注冊證。北京公司位于中關村科技園區，主要從事醫用介入治療器械產品的經營，是賽諾醫療國內唯一指定經銷商，為北京市科委認定的高新技術企業。公司是由留美歸國的博士孫箭華創辦，孫箭華博士在美國長期從事生物技術及生物材料的研究，獲得博士學位并從事博士后工作。
公司的技術隊伍配備、醫療器械生產設備、生產工藝、倉儲場地和環境等方面均符合國家標準和行業標準以及國家有關規定。并已建立質量管理體系，設立了質量檢驗機構，具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力。本公司已建立了一支較強的介入治療器械研發及生產技術人員隊伍，現擁有相關專業中級以上及有本科學歷的專職工程技術人員，占職工總數的79%。
公司的宗旨是：通過我們的努力，使更多的患者能夠享受到現代醫療科技進步帶來的成果和優惠，并致力于把我公司建設成國內、乃至國際領先的介入醫療器械研發和生產基地。
聯系人：李女士
郵箱：hr@sinomedical.net
天津公司地址：天津市開發區第四大街5號泰達生物醫藥研發大廈B區2層
北京公司地址：北京市海淀區中關村南大街17號韋伯時代中心C座2012室

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職位發布企業

賽諾醫療科學技術有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：50-99人

成立年份：2007

企業網址：www.sinomedical.net

企業地址：開發區第四大街5號泰達生物醫藥研發大廈B區2層

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質量保證經理

職位描述

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賽諾醫療科學技術有限公司

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