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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：天津

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、醫療器械產品注冊文件的準備和提交；2、跟蹤解決產品注冊過程中的審核問題及發現，保證產品注冊進度及時完成；3、同QA協調完善，轉化相關國家的法律法規至內部質量體系4、同銷售協調、溝通相應產品注冊進度，指定產品注冊規劃及時間表5、進行相關注冊審核機構、合作方的關系維護；6、能夠依據培訓計劃及要求，向團隊內、外部培訓，更新相關專業技術知識；7、完成領導交予的其他任務
崗位要求：1、本科以上學歷，醫藥學、生物工程、化學相關專業；2、一年以上醫藥、醫療器械制造企業相關經驗；3、熟悉產品注冊法規知識并有效運用；良好的英語聽、說、讀、寫能力；優秀的書面表達能力；較強的學習和溝通能力，良好的團隊合作能力

企業簡介

賽諾醫療科學技術有限公司是由Sinomed Holding Lt.公司在天津開發區投資建立的外商獨資企業，注冊資金800萬美元，擬投資3000萬美元，專門從事介入醫學III類醫療器械的設計、研發、生產和營銷，被列入“天津市20項自主創新產業化重大項目”之一。
公司擁有2200平方米，其中萬級凈化間1000平方米。公司擁有國家藥監局頒發的Ⅱ、III類醫療器械生產及經營許可證，有多種產品獲得產品注冊證。北京公司位于中關村科技園區，主要從事醫用介入治療器械產品的經營，是賽諾醫療國內唯一指定經銷商，為北京市科委認定的高新技術企業。公司是由留美歸國的博士孫箭華創辦，孫箭華博士在美國長期從事生物技術及生物材料的研究，獲得博士學位并從事博士后工作。
公司的技術隊伍配備、醫療器械生產設備、生產工藝、倉儲場地和環境等方面均符合國家標準和行業標準以及國家有關規定。并已建立質量管理體系，設立了質量檢驗機構，具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力。本公司已建立了一支較強的介入治療器械研發及生產技術人員隊伍，現擁有相關專業中級以上及有本科學歷的專職工程技術人員，占職工總數的79%。
公司的宗旨是：通過我們的努力，使更多的患者能夠享受到現代醫療科技進步帶來的成果和優惠，并致力于把我公司建設成國內、乃至國際領先的介入醫療器械研發和生產基地。
聯系人：李女士
郵箱：hr@sinomedical.net
天津公司地址：天津市開發區第四大街5號泰達生物醫藥研發大廈B區2層
北京公司地址：北京市海淀區中關村南大街17號韋伯時代中心C座2012室

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職位發布企業

賽諾醫療科學技術有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：50-99人

成立年份：2007

企業網址：www.sinomedical.net

企業地址：開發區第四大街5號泰達生物醫藥研發大廈B區2層

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賽諾醫療科學技術有限公司

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