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研發QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、負責公司的規范體系文件的建立、修訂和審核工作；
2、負責獲取藥品管理相關法律、法規和技術要求，確保研發質量體系符合要求；
3、負責定期巡檢新藥研發過程中各項記錄填寫及時、完整、準確，并負責報告；
4、負責科研文件、報告、以及各項文件的監督審查、規定管理、借閱管理等工作，及時做歸檔管理、培訓管理；
5、協助調查研發試驗、以及實驗室異常情況；
6、審核實驗室SOP，監督研發人員嚴格執行SOP及相關法規規定，按照GLP要求，牽頭組織進行自檢、改進等工作；
7、審核研發實驗資料的完整性、真實性、規范性，檢查實驗室數據完整性，數據存儲規范;
8、定期監督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認，參加儀器調研并確保合規性,參與供應商審計。

任職要求：
1、有3-5年研發QA工作經驗，2年以上GLP實驗室管理工作經驗；
2、掌握生物醫藥相關基本知識，熟悉整個新藥研發及生產流程，熟悉藥品注冊法規及GLP、GMP、ICH等法規；
3、熟悉氣相、液相及常規的藥物分析儀器的操作；
4、責任心強，原則性強，工作積極主動，有良好的團隊合作精神;
5、有數據完整性相關經驗。

企業簡介

艾森生物公司創建于2002年5月，公司總部位于美國加利福尼亞州，圣地亞哥市的生物谷。ACEA核心技術是微電子生物細胞傳感器芯片及其相關技術平臺。ACEA在其核心技術的研發和應用上有獨特創新，并擁有自主知識產權。公司致力于開發具有國際領先水平的生物細胞自動分析系統等系列產品，加速現代藥物開發和提高基礎生命科學研究水平。

ACEA Biology, founded in 2002, is a privately held biotechnology
company located in San Diego, California. ACEA is developing a broad
biosensor platform based on proprietary microelectronic
technologies for reporterless, real time, high throughput analysis
of living cells and biomolecules. ACEA's products are designed to
meet the increasing needs of the life science research and drug
discovery markets by providing automated, high content, real time
analysis systems that simplify complex cell-based assay procedures
and increase productivity. ACEA has launched its first product,
a real time electronic sensing (RT-CES?) system based on direct
microelectronic detection and readout of cell-based assay processes.

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