立即投遞

臨床項目主管/經理（普銳特）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：項目經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、負責公司臨床項目計劃的制定，費用預算，并負責相關項目的開展和管理及協調等事項；
2、確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序和相關法規進行；
3、對所負責的臨床試驗項目進行全面的質量控制與管理，按時完成臨床試驗的啟動、執行及結束工作，并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協調；
4、制定臨床項目管理計劃，負責組織監查、進度跟蹤，確保臨床試驗的質量；
5、負責研究單位的調研篩選，協議談判，負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議；
6、負責臨床相關技術資料的管理。建立臨床研究數據庫，及時跟蹤、收集、整理公司關注的國內外相關產品臨床研究動態及資料分析，并及時更新臨床試驗國際、國內的相關法規、政策要求及各類臨床試驗標準等；
7、組織臨床試驗報告的編寫及技術資料的翻譯；
8、負責與申辦方及上級領導及時溝通，選定試驗中心、研究者，并制定試驗預算。項目進行中進行例行質量控制與進展報告；
9、領導和管理項目團隊，熟悉GCP內容，按SOP規定操作；
10、負責項目相關文件，物資及藥品調配，與申辦方及時溝通安全，物資，時間點及財務預算的相關內容；
11、作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養并保持與研究者的良好關系。

任職要求：
1、醫藥、臨床、衛生及其相關專業，本科及以上學歷；
2、在制藥企業至少工作5年，或在CRO至少工作3年；
3、英語閱讀能力強者優先。