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質保總監（QA Director）（海銳特）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

四川海銳特藥業有限責任公司的新廠位于成都市高新西區，注冊資金一億元，新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA，歐盟EMA及美國FDA的cGMP標準的現代化基地。
歡迎您應征質保總監（QA Director）！
1.1 崗位職責：
1.1.1 全面負責新廠質量管理工作，建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行；
1.1.2 新廠質量體系建設，確保符合cGMP、FDA、EMA相關法規。
1.1.3 起草質量管理制度，并完善質量監督、質量管理的文件，并保證這些文件的執行；
1.1.4 記錄自檢發現的缺陷情況并提交改進方案，監控改進方案的落實情況；
1.1.5 對生產、倉庫、設備人員的GMP知識入職培訓及年度再培訓。
1.2 任職要求：
1.2.1 醫藥學相關專業本科及以上學歷。
1.2.2 十年以上的醫藥工業相關經驗，其中，5年以上cGMP及在FDA的相關質量保證的工作經驗,具有豐富的醫藥行業的質量保證、質量管理及質量系統的知識。
1.2.3 熟悉FDA,ICH及cGMP等質量管理工作的相關技術及法規要求。
1.2.4 能夠獨立主持建設符合cGMP要求的工廠質量體系。
1.2.5 優秀溝通和表達能力，英語口語流利，良好的中英文讀寫能力。