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分析研究員/高級研究員/項目組長

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、負責新藥或仿制藥研發項目中制劑的質量研究，并符合歐盟或北美市場的申報要求；
2、制定并施行分析方法的建立和驗證方案，撰寫分析方法的驗證方案和報告，負責質量標準制定，穩定性考察等；
3、整理實驗結果并對實驗數據進行統計分析，參與撰寫ANDA中質量研究部分的申報資料。

任職條件：
1、藥物分析、分析化學及相關專業，本科以上學歷；從事質量研究工作經驗要求本科至少3年以上；
2、具有較強的藥物分析技能、理論知識及解決問題的能力，能獨立進行分析方法的建立及驗證，完成相應的工作；
3、熟悉ICH指導原則對質量研究過程中的所有要求（包括分析方法的建立和驗證）；
4、熟悉GMP條件下分析儀器的操作和管理，如高效液相（HPLC）、氣相（GC）等；
5、具備英語閱讀和寫作能力，能獨立完成雙語原始記錄、研究方案和報告的撰寫；
6、為人誠實，工作努力，性格樂觀積極向上，有較強的團隊協作能力和創新能力。