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偏差、變更控制、風險管理QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：深圳

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、負責偏差、變更控制、風險管理、糾正與預防措施相關的管理文件的起草、修訂、審核、實施。2、負責建立偏差變更控制、風險管理，糾正與預防措施的相關臺帳，跟蹤上述各項工作的完成情況，3、協助質量監察QA對涉及重大偏差的產品進行穩定性考察。

企業簡介

         深圳市賽百諾基因技術有限公司是中國在基因治療領域的開拓者。作為中國第一家基因治療專業公司，賽百諾創造了不凡的業績。2003年10月，賽百諾公司自主研制開發的基因治療產品“重組人p53腺病毒注射液”（今又生，Gendicine）成功地取得了國家食品藥品監督管理局（SFDA）頒發的新藥證書、生產批文和藥品GMP證書，成為世界上第一個獲準上市的基因治療產品。國內外專業雜志、報刊、電視、網絡和廣播對這一重大科技進步進行了廣泛報道。認為“今又生”是基因研究和生物高技術領域新的里程碑，它將對整個世界的醫療衛生系統產生影響，為人類的健康事業做出重要貢獻。”

        賽百諾公司建立了重組腺病毒制品大規模生產工藝和質控標準，處于世界領先水平，作為主要撰寫者制訂的“人基因治療研究和制劑質量控制技術指導原則”成為國家技術性法規文件（2003年3月由中國SFDA頒布），并應國外專家和機構的請求，在2004年5月份出版的“國際生物制藥”雜志（Biopharm International）上公開發表，供世界同行參考。

        賽百諾公司以增進人類健康，提高人類生活質量為企業使命，致力于基因治療領域的技術和產品的開發，公司主要針對腫瘤和心血管病兩大疾病，發展“病毒載體基因轉導系統”和“非病毒載體基因轉導系統”兩大技術平臺。

        賽百諾公司凝聚了一批基因治療研究、開發、產業化領域的優秀人才，具有雄厚的研究開發力量，承擔多項國家級、省級研究開發項目，其中包括：國家863計劃生物技術領域項目、國家“十五”重大科技專項項目、國家重點基礎研究發展計劃（973計劃）項目、國家創新基金項目、國家重大科技攻關計劃、國家高技術產業化專項、廣東省“十五”關鍵平臺技術攻關項目、深圳市高技術產業項目等。

        賽百諾已經具備了與世界競爭的人才、產權、技術和設施，正在秉承著“眼光、激情、創新、行動”的企業精神，在基因治療領域開拓前進。

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