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DMF&FDA專員（質(zhì)量管理部)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：杭州

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、根據(jù)主管要求及工作計(jì)劃，與各部門聯(lián)系、收集、整理各種編譯DMF文件所需的資料；
2、根據(jù)ICH、各國(guó)GMP及客戶要求編寫DMF文件；
3、根據(jù)主管要求，對(duì)已編寫完畢的DMF文件做變更資料遞交和年度報(bào)告，確保遞交的DMF文件的有效性；
4、根據(jù)國(guó)外客戶的要求，協(xié)助主管提供出口所需的各種證書、證明，并完成翻譯工作；
5、按要求填寫供應(yīng)商問(wèn)卷，提供相應(yīng)資料；
6、按要求完成公司文件的英文翻譯工作；
7、參與國(guó)外官方檢查的現(xiàn)場(chǎng)接待工作和缺陷反饋工作；
8、參與客戶審計(jì)的現(xiàn)場(chǎng)接待聯(lián)系工作和缺陷反饋工作；
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、耐心、細(xì)心、吃苦耐勞、勤奮、具有適應(yīng)不同場(chǎng)合及應(yīng)變能力；
3、具有充分的溝通能力，在最短的時(shí)間內(nèi)能自學(xué)培訓(xùn)并完成任務(wù)；
4、具備專業(yè)六級(jí)及以上英語(yǔ)水平，具有良好的英語(yǔ)閱讀、書寫能力和較好的英語(yǔ)聽力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

杭州中美華東制藥有限公司是一家集中成藥、西藥、生物技術(shù)產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司擁有完整的符合GMP要求的微生物發(fā)酵工程設(shè)備、合成藥物設(shè)備，擁有配套齊全的產(chǎn)品測(cè)控等系統(tǒng)。公司在“要么唯一，要么第一”產(chǎn)品戰(zhàn)略的指導(dǎo)下，研制了卓有成效的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括免疫抑制劑、糖尿病治療產(chǎn)品、消化產(chǎn)品和蟲草制劑等，在多個(gè)治療領(lǐng)域成為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的領(lǐng)跑者。自1992年以來(lái)，經(jīng)濟(jì)效益（利稅、實(shí)現(xiàn)利稅）平均每年增長(zhǎng)保持在30%左右。1994至1998年度連續(xù)被評(píng)為“浙江省十佳工業(yè)企業(yè)”。1998年又被評(píng)為“浙江省外向投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)”、“浙江省四星級(jí)企業(yè)”、2003年浙江省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)和2004年度工業(yè)興市突出貢獻(xiàn)工業(yè)企業(yè)。生命之樹常綠，華東醫(yī)藥長(zhǎng)在。以“科技求發(fā)展”是我公司的宗旨，真誠(chéng)地歡迎各路人才加入華東的行列，施展你的才智，共謀華東大業(yè)，創(chuàng)造輝煌的明天。公司網(wǎng)站：www.eastchinapharm.com

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