立即投遞

臨床副總監(jiān)（生物醫(yī)藥）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

任職要求：
1、臨床醫(yī)學、藥學等相關醫(yī)藥專業(yè)，碩士及以上學歷，特別優(yōu)秀者可放寬至本科；
2、在綜合型制藥企業(yè)從事新藥臨床試驗研究工作7年以上（有CRO公司工作經驗優(yōu)先），熟悉法規(guī)和國內外臨床研發(fā)現(xiàn)狀、統(tǒng)計知識，精通臨床試驗全過程；有豐富行業(yè)資源；具有良好的協(xié)調溝通、團隊管理和執(zhí)行管理能力。

崗位職責：
1、制定、組織、實施年度產品研究計劃與預算，整體負責臨床項目的日常組織管理工作，與上級領導和相關部門及人員及時溝通，明確研究的開展方向；
2、負責公司臨床試驗項目的開展和管理工作：臨床項目計劃、進度、實施、預算控制、監(jiān)查和總結。確保項目按計劃實施根據SFDA法規(guī)，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選、合同談判和建立，啟動會組織、PI溝通和質量監(jiān)控等工作；
3、組建及管理臨床研究監(jiān)查團隊，完善制度與流程，培育團隊文化，輔導團隊全面提升；
4、熟悉Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗的要求，負責根據產品情況與研究者、統(tǒng)計方溝通，撰寫臨床方案；
5、負責研究單位的調研篩選、協(xié)議談判，組織召開臨床試驗各階段會議；
6、對臨床研究進行全面的質量控制與管理，督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結束工作，并及時與所有項目經理及其他部門人員進行溝通和協(xié)調；
7、審核臨床報告及臨床統(tǒng)計報告；
8、負責組織開展臨床試驗數(shù)據自查核查工作；
9、同各協(xié)作方、試驗基地等保持良好的協(xié)調關系，作為本公司的主要對外代表及時向主要研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關系。

企業(yè)簡介

聯(lián)合制藥集團（Unilab）是亞洲首屈一指的國際制藥跨國公司。集團以醫(yī)藥產業(yè)為核心，擁有眾多知名品牌，在整個東南亞地區(qū)建立了多個戰(zhàn)略性制造基地，被WHO認為在技術和規(guī)模方面處于國際領先水平，并與美國、歐洲和日本主要的制藥公司合作發(fā)展新產品和市場。
上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司（以下簡稱聯(lián)合生物）由聯(lián)合制藥集團（Unilab）于1995年投資創(chuàng)建，是集基因重組生物制品的制造、銷售和開發(fā)研究為一體的產業(yè)化基地。
聯(lián)合生物位于上海浦東金橋出口加工區(qū)的生物技術園，企業(yè)性質為外商獨資企業(yè)。注冊資金2315萬美元，投資總額3000萬美元，工程占地2萬平方米，廠房建筑面積7400平方米。擁有200萬支凍干粉針劑/年和1000萬粒膠囊/年的生產系統(tǒng)。

[展開全文] [收縮全文]