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質(zhì)量管理QA（現(xiàn)場QA）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、檢查、監(jiān)督生產(chǎn)車間，嚴(yán)格按SOP組織生產(chǎn)；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令的審核，執(zhí)行QA檢查SOP，并按當(dāng)班規(guī)定巡檢和記錄；
3、發(fā)現(xiàn)和處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差及時(shí)提出，并按當(dāng)班規(guī)定巡檢和記錄；
4、監(jiān)控中間產(chǎn)品、成品的生產(chǎn)質(zhì)量情況，確認(rèn)中間產(chǎn)品的放行；
5、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品、留樣以及工藝用水的取樣送檢，及時(shí)取到檢驗(yàn)報(bào)告；
6、協(xié)助新產(chǎn)品投產(chǎn)、工藝驗(yàn)證及小樣試制；
7、參與崗位檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草；
8、配合驗(yàn)證要求，完成驗(yàn)證樣品的抽樣和中控項(xiàng)目的檢測工作；
9、檢查車間清場情況，發(fā)放清場合格證；
10、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中廢棄包裝材料、不合格品銷毀的監(jiān)督執(zhí)行；
11、負(fù)責(zé)成品報(bào)告單的整理歸檔；
12、及時(shí)和準(zhǔn)確地推進(jìn)/參與建立和維持符合法規(guī)要求的各種GMP文件。
13、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：
1.身體健康，無傳染病，無色盲、視力糾正1.0，年齡不超過40歲。
2.具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷。
3.Microsoft Office運(yùn)用水平良好。
4.具有一年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)/QA工作經(jīng)歷；熟悉外用制劑相關(guān)工作者優(yōu)先。
5.熟悉GMP、藥典等相關(guān)內(nèi)容，參與過GMP認(rèn)證工作，有起草文件的能力。
6.有良好的溝通能力、理解能力以及較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。
7. 能適應(yīng)靈活的工作安排

企業(yè)簡介

上海益生源藥業(yè)有限公司是一家以新藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，注冊資本：11111.06萬元，已成功上市抗乙肝病毒國家化學(xué)一類新藥阿德福韋酯片（優(yōu)賀丁），治療帕金森氏綜合癥的化學(xué)藥多巴絲肼膠囊（優(yōu)多巴），正在研發(fā)項(xiàng)目涵蓋了抗乙肝病毒新藥、治療脂肪肝新藥等多個(gè)創(chuàng)新藥品。公司經(jīng)營范圍：片劑、顆粒劑、丸劑（水蜜丸）、口服溶液劑（含抗腫瘤藥）、氣霧劑、噴霧劑、原料藥、中藥提取車間的生產(chǎn)（涉及行政許可證憑許可證經(jīng)營）。

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