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質量部經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責： 1、跟蹤藥品法律法規、GMP發展動態，建立健全公司質量管理體系并組織推動實施；2、確定公司GMP法規文件體系框架，組織GMP文件的起草、修訂、審核、批準、印制、分發、保管、歸檔、銷毀等； 3、審核公司設計、安裝、調試、驗證、生產質量等相關GMP文件，確保文件體系的完整性、正確性、有效性； 4、組織制定質量管理改進目標與計劃并組織推動實施； 5、進行相關GMP規范和質量意識的培訓，提升公司全體員工的質量意識； 6、負責企業日常質量工作的管理； 7、完成上級交辦的其他工作； 8、了解或熟悉藥品相關批件證書申報工作者***。
任職要求： 1、藥學、制藥工程或其他相關專業本科及以上學歷； 2、五年以上藥品生產或質量管理工作經驗，能有效解決驗證、偏差、變更等質量管理問題； 3、熟悉各類藥政法規及新版GMP要求，負責過醫藥企業質量體系建設；了解或熟悉藥品相關批件證書申報工作者***。 4、具備強烈的工作責任心和溝通協調能力、較強的抗壓能力、處理突發事件的能力。

企業簡介

上海益生源藥業有限公司是一家以新藥研發為核心的創新型制藥企業，注冊資本：11111.06萬元，已成功上市抗乙肝病毒國家化學一類新藥阿德福韋酯片（優賀丁），治療帕金森氏綜合癥的化學藥多巴絲肼膠囊（優多巴），正在研發項目涵蓋了抗乙肝病毒新藥、治療脂肪肝新藥等多個創新藥品。公司經營范圍：片劑、顆粒劑、丸劑（水蜜丸）、口服溶液劑（含抗腫瘤藥）、氣霧劑、噴霧劑、原料藥、中藥提取車間的生產（涉及行政許可證憑許可證經營）。

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