職位描述

職位描述：

工作職責
1.根據公司發展戰略、市場、臨床和生產需求，制定新品開發計劃，包括新品研發相關信息收集、自主立項委托研發、臨床批件和生產批件攔截與轉化，草擬產品研發相關規程與制度，經子公司負責人批準后執行。
2.制定新品研發人員的招聘、培訓計劃和考核制度，做好團隊建設工作，將研發隊伍向管理精細化、分工專業化發展。
3.監督新品項目的跟進與實施，按照項目節點進度要求開展工作，并幫助課題組解決研發困難。分析總結研發過程中的經驗和教訓，規避研發與合作風險。
4.及時準確地向上級領導匯報新品工作進展及下階段工作目標和方向，能夠及時參與和制定年度新品研發目標及規劃。
5.對于擬立項品種，必要時組織與協調其他部門對該品種研發單位進行現場考察，參與制定研發單位可行性評估報告，呈報部門領導決定合作意向。
6.組織開展新品立項、臨床調研、市場調研、立項報告的撰寫和審核工作、草擬相關技術開發合同、項目相關談判等。
7.組織學習新藥相關政策、及時準確把握全球新藥研發動態，第一時間獲得新品研發信息，時刻把新品情報工作放在重要戰略位置，常抓不懈，重點抓落實。
8.監督并參與調研品種登記立項工作，按公司要求起草《新品品種立項報告》，按期完成各項材料查詢收集和調研工作，組織力量在規定時間內提交立項報告、相關領導簽字、完成新品從調研、立項到整個研發過程。
9.協調合作單位與公司對應的課題組、車間開展技術交接與工藝轉移驗證工作。
10.協助子公司負責人、構建新品研究隊伍，參與集團有限部門人力資源招聘工作，并制定育人、留人計劃，為公司輸送合格人才，淘汰不符合要求的人員。
11.組織制定新品研發相關制度和完善崗位職責并跟蹤檢查落實，持續推動部門管理體系不斷完善。
12、周期性工作開展：
—組織新品研發人員定期進行研發質量分析會，檢查和督促新品會議布置工作的進展和完成情況；
—落實各在審評品種的審評進度。
13、其他日常工作開展：
—根據公司要求做好研發保密工作；
—其他臨時性工作。

任職資格
1、碩士及以上，藥學或相關專業，碩士5年以上，博士4年以上
2、熟悉藥品研發相關法律法規以及新藥申報、審評流程；
3、熟悉國內外醫藥相關信息查詢；
4、了解專利相關知識；
5、能熟練閱讀醫藥方面英文資料；5、熟悉掌握各類制劑生產制備工藝。
6、身體健康，具有獨立創新的科研能力和經驗；
7、良好的溝通、協調能力、具有團隊合作精神；
8、具有新藥研發經驗，熟悉新藥申報相關法規；
9、操作辦公自動化等軟件；
10、誠實敬業，工作作風嚴謹，有高度責任感。