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凍干車間主任助理（設(shè)備）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：泰州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

工作職責(zé)：
1.按照歐盟和FDA要求起草驗(yàn)證方案，撰寫驗(yàn)證報(bào)告。執(zhí)行車間生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證。
2.負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中一般異常情況調(diào)查與處理，提出優(yōu)化改進(jìn)意見，進(jìn)行驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估及分析，調(diào)查處理驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的偏差；
3.負(fù)責(zé)階段性總結(jié)所負(fù)責(zé)的驗(yàn)證工作；對相關(guān)驗(yàn)證資料進(jìn)行整理、數(shù)據(jù)匯總、編制目錄、并按年限歸檔

任職資格：
1.有過歐盟和FDA且具有3年以上無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)工作經(jīng)歷，主導(dǎo)負(fù)責(zé)過車間相關(guān)設(shè)備驗(yàn)證。
2.熟悉廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、公用工程系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制；熟悉FDA確認(rèn)和驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)要求；熟悉工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、方法學(xué)驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、分析儀器確認(rèn)等；

企業(yè)簡介

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心，旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認(rèn)證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強(qiáng)藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標(biāo)，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年，集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國納稅500強(qiáng)。

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