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凍干車間主任助理（設備）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：泰州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責：
1.按照歐盟和FDA要求起草驗證方案，撰寫驗證報告。執行車間生產工藝驗證、生產設備驗證、清潔驗證。
2.負責驗證過程中一般異常情況調查與處理，提出優化改進意見，進行驗證風險評估及分析，調查處理驗證過程中產生的偏差；
3.負責階段性總結所負責的驗證工作；對相關驗證資料進行整理、數據匯總、編制目錄、并按年限歸檔

任職資格：
1.有過歐盟和FDA且具有3年以上無菌藥品生產企業的相關工作經歷，主導負責過車間相關設備驗證。
2.熟悉廠房設施、生產設備、生產環境、公用工程系統、生產工藝流程和質量控制；熟悉FDA確認和驗證相關法規要求；熟悉工藝驗證、清潔驗證、方法學驗證、設備確認、分析儀器確認等；

企業簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。

揚子江藥業自創建以來，以做大做強藥業，邁向國際化企業為目標，不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐，打造企業核心競爭力，企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起，連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名，成為中國制藥企業的新科狀元，并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。

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