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Associate Manager Regulator Affairs(上海)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：管理/行政類

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：副總經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1. New product application, renewal and variation application and ensure the regulatory compliance (internal and external) for all relative activity.
2. Communication with HA and follow up registration review and testing process to obtain the approval duly.
3. Provide regulatory strategy to business partner to support new project development and existing product continuity.
4. Work with regional franchise team on regulatory strategy development, provide innovative regulatory solutions.
5. Monitoring external regulatory environment, shape business opportunities and challenges.
6. Well manage registration and regulatory database, timely update and maintain document in a good manner.
7. Other harmonization work in RA department.

學歷要求education level requirement:
Bachelor or above, Chemical/Pharmaceutical/biological background is preferred;
工作經驗 working experience:
At least 4 years working experience in OTC product registration, familiar with CFDA registration requirements.
Sufficient in English reading and writing.
Fluent IT skills on Microsoft office, Outlook and internet operation.

企業簡介

美國強生公司創建于1886年，目前在全球60個國家建立了250多家分公司，是目前世界上最具綜合性、業務分布范圍最廣的衛生保健產品的制造商和相關服務提供商，業務領域主要包括制藥，醫療器械和消費品。
西安楊森制藥有限公司是美國強生公司在華最大的子公司，成立于1985年。公司管理中心在北京,生產基地位于西安，在全國28個城市設有辦事處，在華員工超過3000人。在過去的25年中，西安楊森保持持續穩定發展，成為了中國領先的合資制藥企業。
西安楊森不斷引進和生產多種創新的、高品質的藥品，其產品包括多種高質量的處方藥，以及廣受患者信賴的非處方藥物。西安楊森依托強生公司全球強大的研究開發體系，著眼于未來，不斷引進新的藥品，計劃上市生物制劑、腫瘤、心血管、風濕和泌尿等更多領域的產品以服務于中國的廣大患者。
　　西安楊森公司遵從強生信條的原則，致力于公司的長期發展。這是公司在過去取得成功的基石，也是未來成長的保障。
　　西安楊森公司獲得眾多獎項和贊譽，比如《財富》雜志評選的“中國最受贊賞的外資企業”及“人力資源經理眼中的熱門雇主”；中國中央電視臺 “2005CCTV中國年度雇主”；CRF評選的2007－2008年度北京地區“中國杰出雇主”；2008年與強生在華公司一起榮獲“第六屆中國大學生最佳雇主獎和進步飛速獎”稱號，和2009年“第七屆中國大學生最佳雇主獎”，并位列醫藥行業第一名。2010年強生在華公司榮獲“第八屆中國大學生最佳雇主制藥/醫療行業最佳雇主第一名”。這是繼上屆強生公司獲得醫藥行業第一名后再次蟬聯這項榮譽。

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