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藥品注冊(cè)專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：18-25歲

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：陜西

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

法定節(jié)假日五險(xiǎn)一金休假制度綜合補(bǔ)貼年終獎(jiǎng)金獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃銷售獎(jiǎng)金

職位描述

（1）協(xié)助研發(fā)主管及其課題組完成項(xiàng)目申報(bào)資料的整理；
（2）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè)，跟蹤注冊(cè)過程，確保按時(shí)拿到證書；
（3）做好與新藥審評(píng)、審批、技術(shù)復(fù)核部門的溝通工作；
（4）協(xié)助各課題組完成新藥的臨床研究、現(xiàn)場(chǎng)考核、上報(bào)資料受理、補(bǔ)充意見下達(dá)、批準(zhǔn)藥品注冊(cè)發(fā)證工作；
（5）負(fù)責(zé)藥品的包裝備案、中藥申報(bào)保護(hù)品種、藥品變更規(guī)格、藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正等申報(bào)注冊(cè)工作；
（6）負(fù)責(zé)新品部技術(shù)檔案資料的管理工作；
（7）協(xié)助部門經(jīng)理處理其他事務(wù)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

陜西必康制藥集團(tuán)控股有限公司是由江蘇必康制藥股份有限公司（股票簡(jiǎn)稱：必康股份，股票代碼：002411）投資設(shè)立，注冊(cè)資本 10.835 億元人民幣，是大型現(xiàn)代化企業(yè)集團(tuán)。
未來(lái)，必康集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)持“整合、創(chuàng)新、升級(jí)”的戰(zhàn)略方針，秉承“必以良藥、康健天下”的企業(yè)理念，“必康制藥、唯正之道”的品牌理念；充分利用資本平臺(tái)，整合醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈，以全球化視野、國(guó)際化理念和標(biāo)準(zhǔn)，集合龐大的人才、資本、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及科技優(yōu)勢(shì)，打造必康大健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，為中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)樹立新的標(biāo)桿。為實(shí)現(xiàn)“將必康制藥打造成中國(guó)植物制藥企業(yè)第一品牌”和國(guó)際知名品牌的戰(zhàn)略目標(biāo)全力邁進(jìn)。

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