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制劑經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：南京

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：研發經理

工作年限：3年以上

專業要求：不限

法定節假日休假制度年終獎金五險一金

職位描述

崗位職責：
1.根據年度目標，安排制劑團隊工作，擬定研發項目計劃方案，監督計劃的執行并有效控制進度，對項目的完成負總責（包括成本，進度和質量）；
2.負責解決制劑技術難題和組織力量進行技術攻關，并安排技術指導，技術培訓和技術交流等。對項目實施過程中的重大技術問題、疑難問題給出解決建議，解答關鍵技術問題，并跟進直至解決為止；
3.負責制劑相關申報資料的整理工作，對申報資料，圖譜，原始記錄等進行真實性，完整性，準確性檢查和審核；
4. 參與公司新品立項，參與公司重大戰略規劃的制訂；
5. 負責制劑項目試驗所需設備，物料采購的審核和報批；
6. 負責制劑部日常管理、工作安排與調度、內部資源協調、部門員工培訓、考核；
任職要求：
1. 藥學或藥物制劑相關專業，從事藥物制劑工作本科8年以上、研究生5年以上，3年以上團隊管理經驗；
2. 有多種劑型工作經驗，熟悉新藥制劑處方篩選和新制劑研發的經驗，熟悉制劑處方篩選、制劑工藝優化程序，精通制劑開發小試、中試、大生產的各個環節；有凍干粉針經驗者優先；
3. 熟悉申報資料及原始記錄規范書寫的要求，完成3套以上CTD申報資料的撰寫（其中至少有1個品種審評通過），能夠獨立查閱文獻資料和解決技術問題，具有很強的英文專業文獻閱讀能力；
4. 掌握常見制劑儀器的使用及維護，熟悉質量研究的工作程序，具備較強的制劑開發技術及解決問題的能力；
5. 具有很好的團隊領導能力和協調能力，能夠承受一定壓力，在醫藥研發領域有較為廣泛的人脈關系；

企業簡介

南京健友生化股份有限公司，中國醫藥行業的全球質量產品生產的領導者，在抗凝抗栓領域多年的引領者，先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地，并投資多個在美國的研發機構，和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下，在“雙報”規劃下，健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時，也將成為中國制藥行業的領先者。

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