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臨床診斷試劑研發部負責人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：濟南

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：不限

專業要求：不限

法定節假日休假制度綜合補貼五險一金

職位描述

崗位職責：
1、領導團隊從事基因診斷試劑及POCT快速診斷方面的研發并完成研發任務，提高產品質量，改善工藝流程；
2、協助管理公司的在研項目，對立項項目進行管理，包括預算及進度管理，部門的組織管理；
3、參與引進新項目立項，配合市場調查和認證；

4、精通ISO13485標準與規范，培訓生產、質量相關人員按GMP標準操作；負責產品相關體系文件編訂與審核；

5、定期或不定期為銷售部提供技術支持，參與重要合同、標書等制定；負責產品不良事件的調查處理；

6、總經理分配的其他工作。

任職要求：

1、具有體外診斷試劑研發及管理5年以上工作經驗，生物學、醫學、免疫學、生物技術等相關專業博士學歷，能力特殊優秀者可酌情放寬；

2、熟悉三類和二類體外診斷試劑研制的全套流程（調研立項-標準品建立-原輔料采購篩選-工藝優化-分析性能評估-注冊檢驗-臨床試驗-質量體系核查-注冊報批），有產品開發和注冊成功的先例者優先考慮；

3、熟悉POCT免疫層析技術和（或）基因檢測技術者，能夠把握行業技術發展趨勢，對臨床診斷領域新方向有強烈洞察力；

4、有一定的組織協調能力及團隊協作能力，責任心強、誠實敬業，善于溝通和協調。

三、待遇

1、待遇優厚、薪資面議；2、五險一金；3、雙休，享受國家法定節假日；4、公司福利：員工餐廳、員工宿舍、生日福利、定期旅游、定期部門活動等等。

工作地址

濟南市高新區綜合保稅區港源四路416號

企業簡介

山東維真生物科技有限公司，成立于2012年11月，注冊資金1億元，位于濟南市綜合保稅區內，總建筑面積達3萬平米的首期基地已于2015年6月正式啟用。在公司產業園內建設的GMP車間，已于2015年6月順利驗收通過，用于臨床體外診斷試劑等醫療器械的生產。
目前公司作為國內最全的現貨人源基因預制腺病毒制劑的供應商，產品及服務涵蓋了質粒、腺病毒、慢病毒、AAV、MicroRNA以及TALEN基因敲除、 shRNA克隆服務等，致力于成為生物醫藥行業世界領軍品牌。

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