職位描述

崗位職責(zé)：
1、協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)管理，包括協(xié)調(diào)申報(bào)倫理，研究協(xié)議簽署，受試者招募與初篩發(fā)現(xiàn)等支持工作； 
2、完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理，研究者文件的建立和維護(hù)；
3、協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開展時(shí)的受試者篩選入組工作；
4、協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表，研究數(shù)據(jù)的輸入和核對(duì)，負(fù)責(zé)受試者數(shù)據(jù)庫(kù)和信息管理。
5、日常管理預(yù)約受試者的隨訪，協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪；
6、監(jiān)查并及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫情況及不良反應(yīng)，保證試驗(yàn)資料的完整性、規(guī)范，并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成，定期按照GCP要求提交監(jiān)查報(bào)告；
7、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)管理中心、患者等各方關(guān)系；
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。


任職要求：
1、掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的相關(guān)知識(shí)；熟悉GCP法規(guī)；
2、具有出色的溝通協(xié)調(diào)能力與抗壓能力；
3、具有較強(qiáng)的分析問題的能力、語(yǔ)言表達(dá)能力，良好的人際交往能力，工作積極并具有團(tuán)隊(duì)合作精神；　
4、熟練的中英文閱讀能力，熟練使用辦公軟件。
工作地址
杭州市文一西路998號(hào)海創(chuàng)園