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質(zhì)檢主管（QA）

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：合肥

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：3年以上

專(zhuān)業(yè)要求：不限

法定節(jié)假日休假制度獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃年終獎(jiǎng)金綜合補(bǔ)貼五險(xiǎn)一金

職位描述

崗位職責(zé)：

1、現(xiàn)場(chǎng)管理：根據(jù)公司生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行日常的生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控管理。

2、驗(yàn)證管理工作：負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃的制定，審核驗(yàn)證方案，組織年度驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施。

3、文件管理：起草、修訂GMP相關(guān)文件，對(duì)公司各部門(mén)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

4、組織原輔料、中間產(chǎn)品、成品取樣以及批記錄的審核。

5、對(duì)公司GMP執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期組織GMP自檢。

6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審計(jì)工作，并起草審計(jì)報(bào)告。

7、負(fù)責(zé)偏差、變更管理等。

任職要求：

1、制藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷；

2、2年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有現(xiàn)場(chǎng)管理、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、熟悉新版GMP要求，有較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力；

4、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力；

企業(yè)簡(jiǎn)介

合肥天一生物技術(shù)研究所創(chuàng)建于2003年，主要從事檢驗(yàn)類(lèi)試劑、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司擁有一支由碩士、博士級(jí)高級(jí)工程師組成的專(zhuān)業(yè)研發(fā)隊(duì)伍：擁有符合國(guó)家GMP要求（萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)）的生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)控體系。
本所立足于技術(shù)合作與自主研發(fā)并行，不斷引進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)，充實(shí)和完善產(chǎn)品體系，現(xiàn)已注冊(cè)產(chǎn)品48個(gè)，其中Ⅲ類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品5個(gè)，Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品40個(gè)，Ⅰ類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品3個(gè)。產(chǎn)品遍布全國(guó)各大血站、臨床機(jī)構(gòu)，深受客戶(hù)信賴(lài)，并獲得國(guó)家專(zhuān)利29項(xiàng)。
面對(duì)巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)和日益嚴(yán)重的競(jìng)爭(zhēng)威脅，我所將立足市場(chǎng)，以科研成果為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、發(fā)展以產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科技創(chuàng)新體系，引導(dǎo)企業(yè)建立技術(shù)中心，加速科技成果的轉(zhuǎn)化，開(kāi)發(fā)新型生化試劑。在瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)，著眼于國(guó)際市場(chǎng)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則來(lái)規(guī)范和改進(jìn)企業(yè)內(nèi)部管理，爭(zhēng)取成為我國(guó)乃至國(guó)際一流的生化制品研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，為我省的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，為提高我國(guó)人民的健康水平，改善生活質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。

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