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QC經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：金華

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：3年以上

專業要求：藥學相關專業

包吃住法定節假日休假制度獎勵計劃年終獎金綜合補貼五險一金

職位描述

崗位職責：
1.在質量授權人的領導下，負責企業的原輔料、內包材、中間產品、成品、工藝用水等的檢驗工作，并保證按時完成任務；
2.負責對部門人員進行培訓、考核；
3.負責對檢驗記錄進行審核，并簽發檢驗報告書，對任何超標、超限的檢驗結果進行調查并有相應的記錄；
4.負責實驗室的安全管理；
5.負責QC文件的起草、審核工作；
6.負責質量控制不QC記錄的發放和使用；
7.敦促專人做好留樣管理及留樣穩定性考察試驗；
8.負責對標準溶液、滴定液的標定、復標、保證標定結果準確、真實；
9.及時完成上級領導交辦的臨時性任務。
任職條件：
藥學相關專業，大專以上學歷，有同崗位相關工作經驗. ①熟悉藥品取樣、留樣、穩定性考察及檢驗工作流程；掌握藥品檢驗技能、有良好的檢驗、分析功底；能指導QC人員開展檢驗、驗證工作；
②熟悉HPLC、UV、IR、AAS、TOC等分析儀器的使用、確認、校驗及維護保養，完善相關記錄、報告；
③熟悉GMP對實驗室的管理，包括人員、工具書、文件、報告、設施設備、儀器、試劑（含易制毒和劇毒品）、培養基、標準品和對照品以及菌種等的管理；
④能按照藥品GMP規范、國家標準與藥典的規定組織修訂、審核相關質量標準、檢驗規程（SOP），并組織相關人員進行培訓；
⑤熟悉GMP對確認與驗證的規定，能起草完成與QC相關的驗證方案與報告，并按批準的方案開展相關的確認、驗證及適應性考察試驗等；
⑥熟悉藥品的微生物限度、內毒素與無菌檢驗方法和相關規定，以及環境監測的要求；
⑦能積極配合相關部門對出現偏差、變更、風險評估等活動所需要額外的調查、取樣與檢驗工作；并針對實驗室出現的偏差（OOS），組織調查、分析，并采取糾正預防措施；
⑧熟悉留樣室、恒溫恒濕室的管理，能按規定定期開展穩定性和持續穩定性考察工作；
⑨認同公司的企業文化和管理制度，服從公司或上級的合理工作安排，完成上級領導交辦的其他工作。

企業簡介

浙江康吉爾藥業有限公司是野風集團旗下制藥企業，是金華市政府“經濟回歸工程”浙商返鄉投資的示范工程，投資2億元建設全國規模最大的軟袋輸液生產基地。專業生產最新一代輸液產品——非PVC多層共擠膜軟袋輸液，主要產品有葡萄糖、氯化鈉（生理鹽水）等。公司成立于2007年9月，占地150余畝，公司坐落于東陽市北江工業區。
公司擁有國內一流的輸液技術和管理團隊，建立了全國最大的輸液產品創新、研發的技術平臺。公司以“你的健康，我的追求”為宗旨，秉承“以人才和技術為基礎，創造一流產品，服務人類健康事業”的經營理念，并將康吉爾藥業打造成為全國最大的軟袋輸液生產、研發、銷售一體的醫藥制造企業。

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