
高級藥物制劑研發(fā)

職位描述
崗位職責:
1.熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求開展一致性評價產品的處方、工藝研究等工作;
2.按照藥品注冊報批要求,撰寫申報資料(制劑方面)和規(guī)范做好原始記錄;
3.工藝規(guī)程的設計、確定、驗證、完善,解決中試、大生產過程與產品工藝有關的難點和相關技術問題,協(xié)助車間進行處方工藝的優(yōu)化與樣品放大制備工作。
4.負責制劑設備的維護和保養(yǎng)。
任職資格:
1.藥物制劑、制藥工程、藥學等專業(yè)博士學歷,有3年以相關研發(fā)工作經驗;
2. 熱愛本職工作,主動性強,踏實細致、有責任感,具備較好的團隊精神、出色的溝通協(xié)調能力,有良好的忠誠度和保密意識;
3.精通處方工藝篩選的法律法規(guī)、制劑研發(fā)的技術指導原則,熟悉質量控制的相關規(guī)范要求;熟悉化學藥口服制劑的研發(fā)和生產設備;熟悉常用輔料性質、各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的常規(guī)檢驗;
4.具有3年以上片劑、膠囊劑等制劑的研究工作經驗,能夠獨立開展工作,進行工藝規(guī)程的設計、確定、驗證、完善;
5. 具備較好的中英文讀寫能力,能夠收集、整理、分析行業(yè)專業(yè)文獻,可撰寫制劑相關報告、材料。英語水平達四級或四級以上,有良好的專業(yè)文獻檢索能力。
企業(yè)簡介
韓國在華投資的第一家現代化制藥企業(yè)
公司下設:營銷部、財務部、采購部、人力資源部、總務宣傳部、法務支援部、營業(yè)支援部、研發(fā)中心、制藥工廠。制藥工廠下設制藥支援部、工務部、開發(fā)部、品質管理部、制造計劃科、制造一部、制造二部。我公司制藥廠是由韓國藝建設計院和中國吉林省醫(yī)藥設計院嚴格按GMP標準聯(lián)合精心設計建造的。制藥廠位于環(huán)境優(yōu)美的北京天竺空港工業(yè)開發(fā)區(qū)A區(qū),占地面積13600平米,建筑面積8000多平方米,由生產區(qū)、動力區(qū)、污水處理區(qū)、辦公區(qū)組成,于2001年9月竣工,2001年12月通過了國家藥品監(jiān)督局的GMP認證,2002年正式投入生產。 制藥廠能夠生產顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑等多種劑型,產品包括"媽咪愛"、"易坦靜"、"美常安"、"納爾平"、"銳邁"等十幾個品種,其中微生態(tài)制劑"媽咪愛"已在國內銷售多年,深受廣大醫(yī)生和患者的歡迎。
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職位發(fā)布日期: 2016-07-19