
CRA

職位描述
1、制定臨床研究計劃
在臨床試驗啟動前,臨床監查員應制定科學、可行、全面而詳細的臨床研究計劃。包括:臨床進度總體時間安排;臨床啟動計劃;臨床監查計劃;臨床統計計劃;臨床總結計劃;臨床費用預算;可能出現的問題及解決方法。
2、準備研究者手冊
通過查閱相關專業文獻資料,臨床監查員負責編寫研究者手冊。主要內容包括:背景資料;化學資料;藥學資料;藥理毒理學資料;臨床及對照藥相關資料、相關文獻等。
3、選擇臨床單位(包括牽頭單位)
拜訪擬定各臨床單位,并考察其:合作態度、團隊精神;人員資格、數量、工作經驗;試驗場所、床位;臨床試驗檢查儀器和設備;日門診量等。 在充分考察上述條件的基礎上,選定牽頭和臨床參加單位。
企業簡介
樂濱度(上海)貿易有限公司是印度阿拉賓度制藥有限公司
在中國的全資貿易子公司
印度阿拉賓度制藥有限公司
是一家大型跨國公司,在中國、美國、歐洲、南美、南非等23個國家和地區設有工廠或辦事機構。阿拉賓度大多數的工廠和產品都通過了美國FDA和歐盟COS 認證,使阿拉賓度的產品向著高科技、高附加值和高端市場邁進,企業的規模在不斷擴大,在制藥領域已位居世界前列,擁有現代化的生產及科研機構,是亞洲最大原料藥生產商,已經擁有20座經過美國食品藥品監督局FDA認證的工廠。
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職位發布日期: 2016-06-26

