
注冊(cè)專(zhuān)員

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)目標(biāo)市場(chǎng)(國(guó)內(nèi)外)注冊(cè)要求,制定合理的注冊(cè)計(jì)劃;
2、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃,協(xié)調(diào)送檢,注冊(cè)等工作;
3、編寫(xiě)和整理注冊(cè)技術(shù)文檔;
4、協(xié)調(diào)產(chǎn)品審核和臨床;
5、國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的收集和更新;
6、產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù)和更新;
7、上級(jí)交辦的其他工作。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,電氣、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)理工專(zhuān)業(yè),有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、有2年以上二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有CE,F(xiàn)DA等海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有內(nèi)窺鏡產(chǎn)品及外科手術(shù)器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練,能撰寫(xiě)英文注冊(cè)文件;
4、有較好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
5、外企背景優(yōu)先。
企業(yè)簡(jiǎn)介
杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司座落于浙江桐廬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),園林式廠(chǎng)區(qū),緊依美麗的富春江畔。主要研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)II、III類(lèi)醫(yī)療器械及設(shè)備;擁有進(jìn)出口貿(mào)易權(quán),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)世界各國(guó),是內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家之一。公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),內(nèi)部推崇管理標(biāo)準(zhǔn)化, 按照IS09001: 2000、IS013485:2003及93/42/EEC要求運(yùn)行醫(yī)療器械QMS,已通過(guò)TUV和CMD第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證,產(chǎn)品取得CE標(biāo)志。
杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司座落于浙江桐廬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),園林式廠(chǎng)區(qū),緊依美麗的富春江畔。主要研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)II、III類(lèi)醫(yī)療器械及設(shè)備;擁有進(jìn)出口貿(mào)易權(quán),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)世界各國(guó),是內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家之一。公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),內(nèi)部推崇管理標(biāo)準(zhǔn)化, 按照IS09001: 2000、IS013485:2003及93/42/EEC要求運(yùn)行醫(yī)療器械QMS,已通過(guò)TUV和CMD第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證,產(chǎn)品取得CE標(biāo)志。
公司積累了十多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn),擁有數(shù)十項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)及千余種產(chǎn)品,技術(shù)跨越光機(jī)電領(lǐng)域,主要產(chǎn)品有內(nèi)窺鏡成套攝像系統(tǒng)、腹腔鏡、鼻竇鏡、尿道膀胱鏡、耳鏡、數(shù)碼等離子凝切刀、氣腹機(jī)、電動(dòng)子宮切除器、耳鼻喉科手術(shù)器械等。硬管內(nèi)窺鏡在新一代光學(xué)系統(tǒng)的設(shè)計(jì),藍(lán)寶石鏡面,金屬部件、鈦合金化精飾處理等前沿技術(shù)在鏡體上得到廣泛采用,效果良好。氣腹機(jī)具有功能齊全、流量大和恒溫控制等特點(diǎn),科技部重點(diǎn)新產(chǎn)品數(shù)碼等離子凝切刀技術(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
職位發(fā)布企業(yè)
杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:m.laixiuwo.com
企業(yè)地址:桐廬
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職位發(fā)布日期: 2016-05-04

