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新藥研發主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：江門

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：研發主管

工作年限：2年以上

專業要求：醫藥類相關專業

法定節假日休假制度年終獎金

職位描述

職位要求：
●26歲以上，本科或以上學歷，研究生優先考慮；
●熟悉藥品注冊及研發流程,從事過國外藥品注冊或編寫過CTD資料的人員優先；
●正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定；
●熟練操作常用分析儀器(HPLC,GC,UV,IR等)?；
●具有制劑處方與工藝開發能力；
具有較好團隊合作精神和溝通協調能力

工作職責：
1、主要負責公司中藥、化藥新藥的研發工作，負責公司新品種立項、實施、開發及過程全局管理
2、負責中藥、化藥新品種的調研及立項；
3、負責組建項目小組；
4、負責制定項目實施計劃，監控項目進度及質量；
5、負責完成立項品種的研究試驗；
6、負責并對試驗數據進行匯總、分析，并負責修改、審核相關的注冊申報資料；
7、負責立項品種中試樣品生產；
8、協助立項品種大生產及現場核查；
9、負責新藥批準上市后的技術內部移交（生產部、品質部）等工作；
10、負責公司產品的質量研究和質量標準的提高；
11、負責公司中藥、化藥新藥的研發工作及質量標準研究工作；
12、完成上級臨時交辦的其他任務；
13、保守公司開發產品的相關秘密。

企業簡介

廣東邦民制藥廠有限公司是一家以生產藥物制劑為主，同時能生產多種原料藥的中外合資制藥企業。座落于美麗富饒的珠江三角洲江門市高新區，空氣清新，環境優雅。公司前身是廣東江門制藥廠，2001年5月改制為合資公司。公司投資近一億元資金興建GMP標準新廠房，占地面積達45000㎡，并于2003年底全廠通過國家GMP認證。
　　公司擁有粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、口服溶液劑五大生產線。現有員工近400人，其中各種專業技術人員176人。主要產品有：心脈通片(全國首創、國家中藥保護品種)、注射用頭孢地嗪鈉、貝利金（貝諾酯片）、阿莫西林膠囊、力珀（注射用頭孢曲松鈉）、注射用頭孢拉定等，產品范圍涉及心血管類；抗感染類；消化系統類；神經精神用藥類；維生素微量元素類等，共近300年品種。近幾年來，公司先后與天津藥物研究所、中山大學藥物研究所、北京拜萊雅醫藥研究所、西安太興在物研究所、中山大學臨床研究基地、湖南醫工院等國內研究機構合作，研發出科技含量高、研發出科技含量高、療效確切、市場前景好的中西藥品種，形成集新藥開發、生產、銷售為一體的現代化高新制藥企業。
　　廣東邦民制藥廠有限公司嚴格按照GMP規范，在生產全過程實行質量監控，確保產品質量穩定，并達到較高的內控質量標準（高于國家藥典標準）。公司于2004年獲得中國質量信用評價中心頒發的《質量信用企業證書》。

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