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API生產(chǎn)運營總監(jiān)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：廈門

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生產(chǎn)經(jīng)理

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

責任與義務
1. 負責公司原料藥生產(chǎn)的管理，生產(chǎn)計劃的執(zhí)行落實。
2. 負責組織協(xié)調(diào)配合原料藥新品報產(chǎn)的有關工作。
3. 負責組織安排協(xié)調(diào)原料藥驗證、再驗證、現(xiàn)考、認證工作。
4、負責原料藥生產(chǎn)的GMP日常監(jiān)督管理。
5、負責API技術開發(fā)中心和API中試實驗室的日常管理。
工作職責
1 、根據(jù)生產(chǎn)計劃，負責合理組織安排協(xié)調(diào)原料藥車間按照GMP要求，安全按時保質(zhì)保量進行生產(chǎn)，保證市場供貨和本公司生產(chǎn)需求。
2、負責對API品種產(chǎn)業(yè)化過程中出現(xiàn)的各種問題，組織分析討論、制定解決方案進行工藝完善和攻關工作，逐個確保API品種都能滿足市場需求。
3、負責協(xié)同API市場部和生產(chǎn)部做好季度的API生產(chǎn)計劃并組織實施，負責協(xié)同質(zhì)管部和法規(guī)部做好已批產(chǎn)品種的驗證、現(xiàn)考和認證計劃并組織實施。
4、負責組織安排協(xié)調(diào)新品種的工藝交接、驗證、現(xiàn)考和認證工作。組織前期的方案確定會審，過程中的監(jiān)管及工作完成后的分析總結和報告。
5、負責組織落實API品種的換證工作及API品種的工藝技術和質(zhì)量的監(jiān)督管理。
6、負責組織落實API品種所用物料、中間體、粗品等技術質(zhì)量指標的制定和修訂。
7、負責培養(yǎng)和建立API生產(chǎn)技術團隊并組織對團隊的生產(chǎn)、技術、質(zhì)量、安全和GMP知識等方面的培訓和考核，協(xié)調(diào)同北京、CMC合成部門的有關事務。
8、負責監(jiān)督管理原料藥車間GMP生產(chǎn)的規(guī)范性，協(xié)調(diào)處理現(xiàn)場存在的問題。
9、負責API技術開發(fā)中心和API中試實驗室的日常工作監(jiān)督管理。
10、工作中嚴格遵守公司各項管理制度，落實執(zhí)行領導安排的各項事務。
11、采取多種方式加強自身培訓和業(yè)務學習，不斷提高技術水平和管理能力。

工作地址
廈門市海滄區(qū)新陽工業(yè)區(qū)陽泰路6號

企業(yè)簡介

歡迎來到萬全世界Welcome to Venturepharm World萬全公司成立于1998年，在其建立的無數(shù)制藥頂尖技術運用于藥物創(chuàng)新和再創(chuàng)新的實踐中，致力于讓中國百姓享受得到、享受得起全球最領先的藥品和對健康美麗的追求，在改善中國健康事業(yè)中影響非凡！中國健康產(chǎn)業(yè)最具創(chuàng)新精神的企業(yè)領跑中國新藥研發(fā)11年，蟬聯(lián)10年中國新藥申報第一名SFDA統(tǒng)計創(chuàng)造三O驅(qū)動之垂直整合商業(yè)模式創(chuàng)造萬德瑪式特許結盟營銷模式我們的使命提供療效卓越、安全價廉的綜合治療方案讓中國及亞洲的百姓享受的到，享受得起世界領先的藥品我們的業(yè)務萬全研發(fā)與世界領先通行，領跑中國醫(yī)藥研發(fā)。萬特制藥制造全球最卓越，打造中國制藥加工行業(yè)旗艦，創(chuàng)建遠東地區(qū)最大的藥品出口生產(chǎn)基地！萬德瑪營銷通過特許加盟的運作模式，打造中國醫(yī)藥界的沃爾瑪發(fā)展歷程1998年在中國成立第一個研發(fā)中心2004年在海南建立研發(fā)基地2005年在海南建立現(xiàn)代化工廠2007年在北京成立管理中心2008年在江蘇泰州、無錫建立研發(fā)基地2009年在上海成立管理中心2010年在廣州成立管理中心2010年在江蘇建立現(xiàn)代化工廠2011年天津創(chuàng)制基地項目正式啟動公司網(wǎng)站：www.venturepharm.net公司微信公眾號：venturepharm9

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