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驗證主管/工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

                職位職能:
??生物工程/生物制藥??其他

職位描述:
崗位要求：
1、本科或本科以上學歷，藥學或相關專業；
2、在制藥企業生產、質量或技術部門工作五年以上，其中兩年以上專職的驗證工作經驗；
3、熟悉制藥行業法規要求；熟悉GMP車間的管理規范；熟悉制藥車間（尤其是固體制劑車間）的驗證和實施；
4、良好的協調和表達能力，能對各相關人員進行驗證方面培訓；
職位描述：
1、負責公司項目的驗證工作（包括設備、QC實驗室、清潔和工藝驗證、公用工程等的驗證），按計劃起草各項目驗證所需方案（DQ/IQ/OQ/PQ），并組織實施驗證工作,生成相應驗證文件；
2、負責工廠的日常驗證工作，負責相關文件的修訂（VMP、SOP、STP、SMP）、驗證方案的編寫、驗證的實施及驗證文件的生成；
3、負責對各相關人員進行驗證培訓；
4、負責項目相關單位的協調工作。

企業簡介

和記黃埔醫藥（上海）有限公司(和記黃埔醫藥)是一家由香港和記黃埔有限公司（和黃）全資投資的醫藥研發企業。和黃成立于十九世紀，是香港著名的跨國公司，現已成為全球500強企業之一。

和記黃埔醫藥2002年9月成立，位于上海張江高科技園區，公司致力于為全球市場開發創新藥物。和記黃埔醫藥擁有一套完整的藥物研發體系和一流的研發平臺。公司的高級管理層主要來自美國的世界知名醫藥及生物科技公司，擁有豐富的新藥研發管理經驗。在短短幾年中，公司在癌癥和自身免疫性疾病領域，開發了多個臨床前和進入臨床研究階段的創新藥物。公司現有兩個創新藥物在美國、歐洲和澳大利亞進行臨床實驗，同時還有多個項目正在中國處于臨床前及臨床開發階段。

和記黃埔醫藥通過將世界一流的研發經驗、技術平臺與中國的資源相結合，開發出高質量的臨床候選藥物，并將新藥項目快速推入早期臨床開發。和記黃埔醫藥通過多種研發途徑來達到最優的產出，包括來自合成小分子化合物、半合成天然產物以及植物藥的創新藥物。成立至今，和記黃埔醫藥已與世界知名醫藥公司在多種疾病領域內建立了廣泛的戰略合作。

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