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臨床研究經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

                ?

職位職能:
??生物工程/生物制藥??臨床研究員

職位描述:
職責描述：
1、發展和實施公司新藥的臨床研發計劃；
2、管理由公司申辦的I-III期的臨床試驗；
3、撰寫臨床研究方案及知情同意書、研究者手冊和臨床研究報告等重要的文件；
4、選擇研究者和研究中心并維持良好的合作關系；
5、監督臨床研究各項活動，并符合ICH指南、GCP、法規和SOPs的要求；
6、督促患者入選并確保按計劃入選患者；
7、監督臨床試驗的實施，確保符合法規/SOP以及高質量的數據；
8、編制和管理研究經費；
9、選擇和管理CRO/服務商；
10、研發項目中代表臨床部門，并協調公司其它部門；
11、管理臨床研究團隊；
12、指派的其他工作。
職位要求：
1、醫學學士學位且至少2年臨床醫生工作經驗；
2、至少3年臨床研究管理經驗；
3、熟悉ICH指南、GCP和法規；
4、良好的計劃、組織協調及解決問題能力；
5、良好的個人溝通能力；
6、英語流利（書寫和口語），熟練使用電腦辦公軟件；
7、能夠頻繁出差。

企業簡介

和記黃埔醫藥（上海）有限公司(和記黃埔醫藥)是一家由香港和記黃埔有限公司（和黃）全資投資的醫藥研發企業。和黃成立于十九世紀，是香港著名的跨國公司，現已成為全球500強企業之一。

和記黃埔醫藥2002年9月成立，位于上海張江高科技園區，公司致力于為全球市場開發創新藥物。和記黃埔醫藥擁有一套完整的藥物研發體系和一流的研發平臺。公司的高級管理層主要來自美國的世界知名醫藥及生物科技公司，擁有豐富的新藥研發管理經驗。在短短幾年中，公司在癌癥和自身免疫性疾病領域，開發了多個臨床前和進入臨床研究階段的創新藥物。公司現有兩個創新藥物在美國、歐洲和澳大利亞進行臨床實驗，同時還有多個項目正在中國處于臨床前及臨床開發階段。

和記黃埔醫藥通過將世界一流的研發經驗、技術平臺與中國的資源相結合，開發出高質量的臨床候選藥物，并將新藥項目快速推入早期臨床開發。和記黃埔醫藥通過多種研發途徑來達到最優的產出，包括來自合成小分子化合物、半合成天然產物以及植物藥的創新藥物。成立至今，和記黃埔醫藥已與世界知名醫藥公司在多種疾病領域內建立了廣泛的戰略合作。

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