立即投遞

QC經理（制劑）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：寧波

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

                專業分析或藥學相關專業有5年以上制劑分析管理經驗
工作年限要求
1、組織對原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、工藝用水、純蒸汽、制藥輔助用氣體、潔凈室空氣進行檢測。
2、穩定性考察：完成所有在線產品的穩定性考察主計劃，并將檢驗結果作出初步評估和分析。
3、新方法開發：負責在線產品、中間產品快速分析方法的開發。
4、驗證工作：組織開展實驗室儀器的驗證和再驗證，分析方法的驗證、確認和轉移；協助生產和研發部門進行生產工藝和清潔驗證（質量檢驗部分）。
5、儀器校準：根據驗證部的校準計劃，對實驗室的分析儀器起草相應的SOP，并組織內部校準。
6、OOS調查：制定實驗室OOS調查和處理流程，組織實驗室OOS的調查處理。
7、偏差控制：制定實驗室偏差處理流程，保證對檢驗過程中出現或懷疑可能影響產品質量的偏差進行處理控制。
8、GMP自查：制定實驗室年度自查方案，對SOP的執行情況及其有效性、與GMP規范的相符性等進行全面的審查，不斷完善實驗室控制體系。
9、負責美國FDA審計工作準備及迎檢工作。
任職要求
1、有5年以上制劑分析管理經驗，管理團隊超過20人，有組織分析團隊接受歐美或者中國GMP審計經驗；有FDA審計工作經驗；英語流利。
2、熟悉儀器分析操作流程和儀器維護校驗流程；
3、管理思路清晰，有較強適應能力，溝通能力強。

企業簡介

寧波美諾華藥業股份有限公司簡介
寧波美諾華藥業股份有限公司是國際化、創新型制藥公司，公司最早成立于2004年，經過幾年的快速發展，已形成集藥品制造、研發、營銷為一體的集團企業。目前集團公司已擁有兩個制劑工廠，兩個原料藥生產基地，成都、寧波兩個研發基地以及寧波進出口公司銷售基地，并在上?；I建國際水準的研發基地。集團主營業務為開發及生產面向國際市場的高端藥物原料和制劑產品，包括美國FDA及歐洲EMEA的新藥申報和美國及歐洲藥品市場的銷售、藥物研發及制造，中國市場藥物制劑的生產和銷售等。美諾華集團正處在自身企業發展的快速擴張期，未來三年內將通過一系列產業整合，力爭成為國內一流，國際領先的醫藥集團。
現集團公司正急需各類人才的加盟，提供良好的培訓機會，富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇；我們期待年輕者的加盟,為每一位真才實學、志同道合的有志之士提供順暢的職業通道。我們始終堅持“產品質量追求完美，企業服務信守承諾，員工素質自我升華” 的發展宗旨，在不斷學習國內外先進企業管理經驗，創造企業自身文化和管理理念的同時，以關注人類健康、社會經濟發展和科技創新為已任，勇于開拓，為每一位員工提供事業發展平臺和晉升的機會并實現自身的價值。

[展開全文] [收縮全文]