立即投遞

質量管理主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：廣州

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、負責公司質量方針、質量目標貫徹落實，改善關鍵線質量管理工作；
2、負責關鍵產品生產的質量體系的設計、優化和管理維護，包括質量過程控制和質量保障體系；
3、督促本部門嚴格按照質量管理體系執行，并定期對此進行不斷完善；
4、根據公司整體質量狀況組織制定質量控制方案，監控關鍵產品全程質量。負責帶領關鍵質量團隊制定進料、過程、成品質量標準和檢驗規程，并執行，監督指導各項質量檢驗工作；
5、組織和協調關鍵產品的認證工作（前期和關鍵研發團隊一起負責GMP和CE認證），負責對原材料和生產輔料供應商的評估；
6、負責組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執行；
7、負責處理質量異常，協助處理顧客投訴與退貨調查、原因分析，并擬定改善措施；
8、負責質量管理信息的收集、傳導、回復、以及質量成本的分析與控制工作；
9、負責監督、檢查質量記錄，組織分析管理數據；
10、負責檢驗儀器、量具的日常管理工作；
11、負責確保在公司內提高滿足有關法規（GMP，ISO13485，SFDA & FDA等）、顧客要求的意識；
12、系統性地對質量工程師和質檢人員進行相關培訓，對所有員工質量意識進行培訓；
13、負責關鍵生產線的內審和外審的準備工作，以及對審核不合格項及發現項的改進與跟蹤。

崗位要求：
1、大學?？瓶萍耙陨希瑱C械加工，數控，機電一體化等專業；
2、5年以上機械製造行業、醫療設備制造業質量管理經驗，3年以上團隊管理經驗；
3、熟悉三類醫療器械或藥廠的質量管理規范，有二類醫療器械生產管理經驗者優先；
4、熟悉 ISO 9001等質量體系規范，了解GMP，ISO13485者優先；
5、有較強的綜合協調能力和組織管理能力；
6、堅持原則，廉潔奉公，有較強的工作責任感和事業心；
7、熟悉產品工藝流程，了解和掌握質量檢驗和管理知識。
8、具有較強的數據統計和過程控制方面的能力，熟悉6Sigma，SPC等質量控制方法。