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驗證主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南通

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

專業:機械、機電、自動化、工藝工程等相關專業；
特長:懂項目管理等；
經驗：具有3年以上醫療器械行業驗證工作經驗。
工作內容：
1、制定和完善相關驗證程序、文件等；
2、完成GHP要求的所有驗證工作（水、電、氣、注塑工藝、組裝工藝、包裝、滅菌工藝、設備、環境確認等）；
3、制定年度檢驗證主計劃，提出全廠年度檢驗項目，組織成立各項驗證小組；
4、組織相關人員編寫工程確認或驗證方案、收集驗證數據并完成驗證報告；
5、對驗證過程中出現的偏差進行分析并提出改善措施；
6、跟蹤驗證實施情況，協調各驗證小組的工作；
7、審核驗證報告，根據驗證結果組織修訂相關文件；
8、負責全廠的驗證培訓、提高驗證水平；
9、負責驗證相關檔案資料管理

企業簡介

江蘇磐宇科技有限公司，成立于美麗的江濱城市--江蘇南通，是一家從事生物醫學材料及制品研發和生產的外資高新技術企業。投資總額1億美元，注冊資金2900萬美元.
公司本著人文關懷、大愛無疆的理念，致力于安全、舒適、健康、綠色環保和資源節約技術在醫療領域的創新應用，不斷把世界級的新技術、新產品奉獻給全球范圍內的醫療機構和病患。
公司主要產品包括一次性使用無菌安全可回抽自毀式注射器、醫用導管、安全輸液器、留置針和胰島素筆等多個門類和系列。公司致力于享有專利的dr.needl？安全自毀注射器技術為取代普通一次性注射技術，造福社會而竭誠貢獻心力。
公司具有年產10億支一次性使用無菌安全可回抽自毀式注射器的生產能力，在全球范圍內規模和技術居于領先地位。公司占地面積14萬平方米，廠區嚴格按照國家gmp規范建造，生產環境為10萬級凈化車間。質量體系通過tuv認證。
歡迎瀏覽公司官網：www.sunwellmedical.com
公司郵箱：chentingting@sunwellmedical.com
聯系電話：0513-85308888-308

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