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I期臨床監查員（CRA）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：全國

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：1、負責I期臨床試驗的監查工作，熟悉I期臨床試驗的要求。確保I期臨床試驗按照相應的指導原則和GCP的要求實施。2、負責I期臨床試驗在研究中心的啟動，執行和結束工作。能積極與研究者溝通協調，處理各方關系，確保臨床試驗按預期進度完成。3、收集臨床用藥信息，按要求及時準確報告臨床研究過程中發生的不良事件或嚴重不良事件。4、熟悉藥代動力學研究具體過程，包括生物樣品的采集、儲存、轉運和分析。了解生物樣品分析實驗室管理結構，儀器和人員配置要求。5、及時監查CRF數據，與研究者溝通質疑數據，確保臨床試驗按照方案和標準操作流程執行。6、按照GCP要求管理清點臨床研究用藥品和整理相關文件。職位要求：?1、醫學專業本科及以上學歷；2、熟悉GCP和藥品注冊要求；3、有積極的工作態度和良好的團隊合作精神；4、有臨床監查工作經驗，熟悉腫瘤、內分泌、風濕免疫等相關領域者優先。? ? 發展規劃：臨床監查員CRA→高級CRA→項目經理PM助理→項目經理PM? ? 待遇：基本工資+績效工資+五險一金+午餐補助+雙休法定節假日+過節費+生日補貼+入組獎勵+交通話費補助+項目獎金+帶薪年假+年度旅游

企業簡介

春天醫藥2004年在北京成立，是一家具有豐富的醫藥行業經驗和信息資源優勢的合同研究組織（cro）。春天醫藥致力于健康事業的發展，為藥品的研發評價提供一系列優質的服務，包括國內外藥品注冊代理、非臨床研究服務、Ⅰ- Ⅳ期臨床研究服務、數據管理及統計分析服務、臨床試驗的監查和稽查服務、受試者招募、項目管理培訓。

　　6年的發展，春天醫藥在腫瘤、心血管、內分泌和精神神經科積累了豐富的臨床研究和管理經驗，涉足過的研究領域有泌尿、麻醉和呼吸等專業。在這些專業領域春天積累了強大的專家學術團隊，相關專業學術帶頭人和春天醫藥均有過愉快的合作，并為春天的發展提供持續的學術支持。

　　臨床試驗過程中，我們實施規范監查，重視受試者健康教育，記錄真實，評價客觀，使藥品的安全性和有效性得到真實體現，給醫生和患者留下深刻美好的印象，為藥品的上市及學術推廣奠定堅實的基礎。

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