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質量總監

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：滁州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：5年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、在本公司總經理的直接領導下對關系到產品質量的一切活動和工作進行必要和有效的監督協調保證物料供應生產過程產品銷售的全過程符合GMP要求產品符合質量標準，對企業全面質量管理工作負責；
2、負責貫徹實施《藥品法》、《藥品法實施條例》、《GMP》等有關法律法規；
3、主持質量管理的培訓教育，提高全員質量意識和整體管理水平；
4、負責審核成品發放前批生產記錄，決定成品放行，對出廠產品質量負責；
5、負責審核不合格品處理程序；
6、實施質量審計并會同物資管理部對主要供應商的質量體系進行評估；
7、負責匯同有關部門對原輔料供應商的質量體系進行評估并決定供應商；
8、負責對藥品不良反應監測與報告的管理，負責對藥品生產中出現的重大質量問題時，及時向市食品藥品監督管理部門報告；
9、負責對藥品質量投訴的管理、調查、處理；
10、負責對驗證工作的組織協調、管理，組織進行自檢工作；
11、對質量管理工作運行狀況及各項質量指標的完成情況負責；
12、對不符合《GMP》標準要求的崗位責令其停止生產；
13、對質量管理部門人員有任免、獎懲、處理的權力。

任職資格：
1、本科學歷以上，中藥學、藥學或相關專業，持有執業藥師證書；
2、在制藥企業工作過10年以上，熟悉制藥企業生產運作，具有藥品生產、質量基礎工作經驗2年以上，生產管理、質量管理工作經驗8年以上，經歷過新版GMP認證；
3、獨立主持、組織過企業驗證工作；
4、熟悉藥品管理相關法律法規，能組織和教育培訓企業人員學習GMP規范并提高全員整體素質；
5、具有良好的職業素養，為人正直；
6、良好的溝通、組織、協調能力，責任心強，能承受較大工作強度和壓力，并愿意承擔更多的工作責任；
6、工作地點：滁州市